纯化水储罐管道清洁消毒记录

① 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容

我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试，而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的，内就是看定期容消毒是否会影响水系统的检测结果，并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液，有厂家配套的浓度检测试条，每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间，最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。

② 储罐里AES消毒怎么消毒

储罐清洗消毒方案
清洗消毒程序

1.清洗消毒的频次

——连续使用4周后

——设备检修后

——停产一段时间后重新生产时

2.清洗剂的类型：

1%氢氧化钠溶液、纯化水

3.清洗消毒方法和步骤

3.1碱液清洗

3.1.1打开贮罐盖，关闭排污阀，放入饮用水4立方米，同时将40KgNaOH在不锈钢桶内用适量水溶解。

3.1.2用移动泵将碱液打进贮罐。

3.1.3启动纯水泵，使碱液在管道内循环，时间不少于30

分钟。

3.1.4用饮用水将贮罐各部位冲洗干净，再在贮罐内加入足够的饮用水，启动纯水泵，用饮用水冲洗管道，打开所有阀门进行排放，排放时间不少于30分钟。用pH试纸测试至总回水口水质酸碱度呈中性。

3.1.5启动制水设备制备纯化水，用纯化水把贮罐内壁各部位冲洗一边。

3.1.6启动纯水泵，用纯化水冲洗已清洗的贮罐管道，直至总回水口的纯化水的性状、氯化物、电导率、酸碱度检测符合规定。

3.2纯蒸气消毒：

3.2.1关闭进出口阀，打开排污阀，将罐内残留放净。

3.2.2打开各输送阀，微开储罐排污阀，关闭总阀，关闭呼吸气阀后，打开纯蒸汽阀，通纯蒸气。

3.2.3保持蒸气压力在0.2～0.3MPa之间，用纯蒸汽消毒储罐及输送管道1小时。

3.2.4消毒完毕后，关闭纯蒸汽阀。

3.2.5关闭排污阀，打开纯化水进水阀，用新制好的合格的纯化水循环冲洗储罐及输送管道，直至冲洗至各个取样点检验酸碱度、电导率、氯化物、均符合要求为止，即可投入使用。

③ 制备系统到纯化水储罐的管路怎么消毒

用高锰酸钾水溶液在管路里面走几遍

④ 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐体为不锈钢，饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用，无需消毒，只要清洗，每周或每月清洗一次（根据自己情况），人工手动刷洗内壁，好的设计：罐体较高，内部应有梯子，人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。

⑤ 纯化水贮罐及输送管道为什么要清洁

你说的清洁什么意思？首先你要明确一点纯化水箱及管道全部采用不锈钢316材质，这种材质不宜被污染和腐蚀。

⑥ 纯化水管道什么方法消毒

四川高德特为你解答：纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。内关闭所有使容用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

⑦ 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的

化学清洗和巴氏消毒两种，看你的设备能实现那种

⑧ 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。