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蒸馏制备纯化水

发布时间: 2020-12-20 02:44:47

❶ 注射剂车间消毒剂使用什么水来配制 纯化水还是注射水

纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1μs/cm.

注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4 ℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。从制药用水源水的选择上,美国药典有较大的灵活性,按其规定,注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得,并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。

当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为,美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性,从其对制药用水系统的论述看,它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上,而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。

❷ 纯化水与蒸馏水的区别有哪些

严格的“纯化复水”这种说法制是指制药企业“工艺用水”的一种,它与常说的“纯水”不属于同一范畴。广义的“工艺用水”包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 蒸馏水不是专用术语,但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了。纯化水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。注射用水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。 这两者应该都不含有细菌。纯化水多是利用滤膜和电吸附等方法来净化水,可能还含有些金属离子,而蒸馏水尤其是双蒸水的纯度更高,尤其是石英电极的。

❸ 不管什么水用蒸馏法都能得到纯水吗

可以的,蒸馏水其实和纯水差不多,微生物指标对水质的要求并不严格,稍微有一些杂质对检测并不构成影响,但是建议在配培养基的时候调一下Ph值,制备的纯水有时候Ph值严重偏酸。

❹ 纯水,纯化水,超纯水有什么区别

纯水,纯化水,超纯水的区别如下:

1、制造工艺的的难易程度不同。

纯水的制作工艺是经过反渗透、蒸馏等方法制得的。

纯化水是用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。

超纯水是在纯水的基础上经过光氧化技术、精处理和抛光处理等一系列复杂的纯化技术制得的。这样的水是一般工艺很难达到的程度,理论上可以采用二级反渗透再经过串联的混合型交换树脂柱对二次反渗水进行处理,但是交换树脂的再生不便,质量难以保证。

2、重金属、细菌、微粒数等指标也大不相同。

纯水杂质含量是ppm级,而超纯水为ppb级,这种水中除了水分子外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,也就是几乎去除氧和氢以外所有原子的水。

3、用途不一样

纯水主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域。

纯化水一般作为供药用的水。

超纯水一般用于电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电池、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。

4、电导率不同。

纯水电导率在 2-10us/cm 之间,纯化水电导率≤0.2us/cm,超纯水的电导率为 0.056us/cm。

❺ 你好,能跟我说下纯蒸汽发生器,多效蒸馏水机,纯化水装置的工作原理吗要通俗易懂的,不要网上的,谢谢

那就以我的实际工作介绍一下好了。
纯化水:又称“去离子水”,以饮用水(自来水)为水源,去除其中绝大多数离子的工艺用水。(河北 石家庄)一般市政自来水的电导率在600μS/CM左右,经纯化水制备系统逐级净化后,可达1μS/CM以下,制备系统通常有以下步骤:“物理拦截”(石英砂、机械过滤器,去除泥沙等大颗粒物);“吸附”(活性炭过滤器,吸附去除部分有机、无机分子);“离子交换”(软化器,将钙镁等重金属离子交换为钠离子);“反渗透”(通过反渗透原理去除绝大部分离子(一般除盐率在95%以上,此时一级RO产水已可达8μS/CM以下));“EDI除盐”(通过连续电解除盐技术进一步纯化(除盐率可达99%以上));“超滤”(利用0.01μm的中空纤维滤膜去除细菌、胶体等物质(因为我司是制药用水,对微生物有要求));最终得纯化水可达0.6μS/CM左右。
如果还需要进一步纯化(“高纯水”),可以在应用终端增设“抛光床”,使水质达到更高要求。

纯蒸汽发生器:一般以纯化水为水源,通过多效蒸馏(使用工业蒸汽加热使纯化水蒸发)以得到纯化的蒸汽。

多效蒸馏水机:与纯蒸汽发生器类似,只是在纯蒸汽出口处加装一个热交换器,使得到的纯蒸汽冷凝成蒸馏水并收集,蒸馏出的水纯度会比纯化水高很多。

以上,仅以个人工作论谈,不乏谬误还望大家见谅、斧正。

❻ 蒸馏后馏分中还含少量的水怎么处理

是指用蒸馏方法制备的纯水,可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏,不挥发的组分残留在容器中被除去,挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳。加入非挥发性的酸,使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内里。用蒸馏方法制备的纯水,叫做蒸馏水。1.自然界中的水都不纯净,通常含有钙、镁、铁等多种盐,还含有机物、微生物、溶解的气体(如二氧化碳)和悬浮物等。用蒸馏方法可以除去其中的不挥发组成。用蒸馏法,并配合以下一些措施,可以获取质量较高的蒸馏水。①排去初始馏分(约占原水的20%),因为挥发组分主要集中在初始馏分中。②排去残留部分(约占原水的20%),因为很多不挥发组分集中在残留水中。③添加某些物质以利于蒸馏。例如,添加NaOH,使水中的CO2变成难挥发组分,添加KMnO4 可氧化水中的有机物。蒸馏水的质量标准之一是含盐量一般在1~5mg/L左右。因为水中的含盐量减少,水的电阻率增加,就能用测定水的电阻率来衡量水的纯度。蒸馏水的电阻率要求在0.1×106Ω·cm(欧·厘米)左右。蒸馏水经过第二次蒸馏,可得重蒸馏水,它的纯度更高。蒸馏需要耗费大量的能量,现在实验室和工业上广泛采用离子交换法获取纯水。这种水又叫去离子水。一次蒸馏水:水经过一次蒸馏,不挥发的组分(盐类)残留在容器中被除去,挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。多次蒸馏水:要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸(硫酸或磷酸),使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。以上是来自360网络的资料,此外蒸馏水在野外求生取淡水时非常有用,在海边时,求生者都会采一些海带,挖一个坑,把盛水的容器放里面,再在外面盖上半透明的雨衣,这样子等待后就会得到淡水了,之后求生者还会建造避难所,捕捉螃蟹,之后产生狼烟后被渔船获救。

❼ 蒸馏液是指什么

蒸馏液是液体通过蒸馏汽化产生的气体 然后经过冷凝 冷却后的液体.
用蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏,不挥发的组分(盐类)残留在容器中被除去,挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸(硫酸或磷酸),使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。
用蒸馏方法制备的纯水,叫做蒸馏水。1.自然界中的水都不纯净,通常含有钙、镁、铁等多种盐,还含有机物、微生物、溶解的气体(如二氧化碳)和悬浮物等。用蒸馏方法可以除去其中的不挥发组成。用蒸馏法,并配合以下一些措施,可以获取质量较高的蒸馏水。①排去初始馏分(约占原水的20%),因为挥发组分主要集中在初始馏分中。②排去残留部分(约占原水的20%),因为很多不挥发组分集中在残留水中。③添加某些物质以利于蒸馏。例如,添加NaOH,使水中的CO2变成难挥发组分,添加KMnO4 可氧化水中的有机物。蒸馏水的质量标准之一是含盐量一般在1~5mg/L左右。因为水中的含盐量减少,水的电阻率增加,就能用测定水的电阻率来衡量水的纯度。蒸馏水的电阻率要求在0.1×106Ω·cm(欧·厘米)左右。蒸馏水经过第二次蒸馏,可得重蒸馏水,它的纯度更高。蒸馏需要耗费大量的能量,现在实验室和工业上广泛采用离子交换法获取纯水。这种水又叫去离子水。

❽ 工艺用水的定义

在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中:
(一)饮用水是提供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活引用水卫生标准》(GB5749-2006)。
(二)纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
理想的纯化水(不含杂质)在25℃下的电阻率为0.2MΩ·cm,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。
(三)注射用水是指纯化水经过蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。
(四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。
至今,医疗器械行业内还有“蒸馏水“和”去离子水”的说法。其中:
蒸馏水:即采用特殊设置的蒸馏器以饮用水为原水用蒸馏法制备的纯化水。也属于纯化水的一种,其要求与纯化水一致。蒸馏水优点是可除去水中非挥发性杂质;但能耗较大、制水量小。
去离子水:为采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水。即去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯化水。去离子水经过阳离子床、阴离子床和阴阳离子混合床交换制备得到。去离子水优点是去离子能力强、纯度高,但设备操作复杂,不能去除有机物等有机物等非电介质,并且有微量交换树脂容解在水中。

❾ 实验室纯水分几个等级

实验室纯水分四个等级,即:

1、蒸馏水:

实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。

2、去离子水:

应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。

3、反渗水:

反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。

4、超纯水:

超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。

拓展资料:

实验室纯水的分类与标准:国家实验室纯水标准(GB/T 6682)依据水的纯度(水的导电性)分1、2、3级,1级电导率小于0.1μs/cm;2级电导率小于1.0μs/cm;3级电导率小于5.0μs/cm;

泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求,产水水量10L-50L/h,水质完全符合国家实验室1、2、3级标准,不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大,所以其用途也相以区分。

三级水是**级别的实验室级纯水,推荐用于玻璃器皿洗涤;水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。

二级水一般用于常规实验室应用,比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备;为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水;也可为化学分析或合成制备试剂。

一级水往往用于严格的实验应用,如HPLC 流动相制备;GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术;缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿;分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等);电泳及杂交实验溶液配制等。

通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性,采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。

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