欧洲药典ep8纯化水
Ⅰ 中国药典与欧洲药典中二甲基硅油的要求有什么区别
CP：中国药抄典 USP：美国药典：袭 EP：欧洲药典 JP：日本药典 BP：英国药典 各个药典中凡例部分的具体规定会有所差异，比如室温、称量的准确度等等。 当然同一个药品，在各个药典中的质量标准也不尽相同，分析方法也有所差异。
Ⅱ 欧洲药典6.5 EP6.8 [印刷版/中文版]
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Ⅲ 欧洲药典和美国药典纯化水的标准
你要英文原文还是翻译件?
如果需要原文,现在欧洲药典和美国药典在网上就可以下载.
Ⅳ 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别，请以表格形式列出，谢谢！
纯化水一般作为注复射制用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水， 注射用水要保持在70度以上存放，才能达到抑制微生物的目的。灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0
纯化水，注射用水，灭菌注射用水 中国药典有自己去查， 欧洲药典和美国药典也有不近相同的标准。你想要的表格是列举什么那？
Ⅳ ep是欧洲药典吗
欧洲药典，European Pharmacopeia ，缩写为EP，《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。所有药品和药用底版物的生产厂家权在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局（EDQM）负责出版和发行。
目前主要的外国药典有
美国药典和美国处方集 USP-NF
日本药局方 JP
英国药典 BP
中国药典 Ch.P
Ⅵ 欧洲药典对纯化水有细菌内毒素的要求吗
纯化水没有要求，注射用水有
Ⅶ 如何购买欧洲药典EP标准品
很多公司都能代购药典标准品 我们都是在上海炎怡生物买的 比较下来 价格是最便宜的
Ⅷ 符合美国FDA标准的纯化水设备有什么要求
FDA用水标准是和中国药典纯化水有些不同的如下：
项目
中国药典 2010
欧洲药典 6
USP31
来源
符合国家标准的饮用水经蒸馏法、离子交换
法、反渗透法或其他适宜方法制得
为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子
交换或其它适宜方法制得。
由符合美国环保署、欧共体、日本法定
要求或 WHO 饮用水指南的饮用水经
适宜方法制得。
性状
无色澄清液体，无臭，无味
无色澄清液体，无臭，无味
/
酸碱度
符合规定
/
/
氨
≤0.3μg/ml
/
/
亚硝酸盐、不挥发物
符合规定
/
/
硝酸盐
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金属
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
铝盐
用于生产渗析液时方控制此项其值应不超过
10ppb。
用于生产渗析液时方控制此项其值应不
超过 10ppb。
/
易氧化物
符合规定
符合规定
/
总有机碳 （TOC）
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
电导率
符合规定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合规定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合规定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
细菌内毒菌
/
≤0.25EU/ml（生产渗析液时）
/
无菌检查
/
/
只有灭菌纯化水才需要无菌检查，贮罐
中的水只有微生物限度检查
微生物纠偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
所以要根据不同点来选择设备。
Ⅸ 美国FDA认证标准对水的要求是什么
FDA教育是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美版国国会即联邦政府授权，专门从权事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
Ⅹ 注射用水,纯化水,生活饮用水做微生物限度检查在美国药典,欧洲药典要用到什么培养基
营养琼脂和玫瑰红钠琼脂培养基