无菌纯化水检验

❶ “非无菌原料药精制用水至少应符合纯化水质量标准”

如果是用于生产无菌产品的非无菌原料药，水质的控制也是相应的更高一些。

❷ 求助纯化水如何做无菌控制

1. 高温杀菌

2. 紫外，化学杀菌

3. 过滤
   

❸ 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

❹ 纯化水薄膜过滤法操作过程，薄膜使用前是不是要用无菌的纯化水浸过啊

我用的时候是把薄膜放在有纯化水的三角瓶里，塞好橡胶塞，用牛皮纸包住，然后进行湿热灭菌。这样使用的时候好用镊子把薄膜夹出。

❺ 纯化水符合动物饮水无菌要求吗

SPF的PH不符合，要调节
其他的符合

❻ 纯水与无菌水的具体区别是什么

纯水，是指纯化水，允许有微生物，2010版药典对纯水有微生物限度的规定：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL
无菌水，指无菌注射用水，就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水。
具体区别可查看药典

❼ 无菌室工作服清洗一定要用纯化水吗

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊!

❽ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

❾ 316L无菌管道用纯化水蒸汽消毒能达到无菌的标准吗求解！

灭菌温度134℃、时间45 m in