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纯化水纠偏限

发布时间: 2020-12-23 07:56:58

『壹』 纯化水微生物限度检测一般为多少

水质常规项抄目:菌落袭总数、大肠菌群、大肠杆菌、霉菌、酵母菌等;
致病菌:沙门氏菌、单核增生李斯特氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、弯曲杆菌属、阪崎肠杆菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、肉毒梭菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽孢杆菌、大肠埃希氏O157:H7/NM、致泻大肠埃希氏菌、溶藻弧菌等;
其他:军团菌、乳酸菌、罐头食品的商业无菌、肠杆菌科、嗜渗酵母、粪链球菌、粪大肠菌群、肠杆菌属、厌氧菌落总数、厌氧亚硫酸盐还原菌、需氧嗜温菌芽孢、厌氧嗜温菌芽孢、嗜热嗜酸菌、嗜热菌落总数、白色念珠菌等;
实时PCR快速检测:沙门氏菌、单核增生李斯特菌、大肠杆菌O157:H7/NM
抗菌性测试:塑料制品,陶瓷,其他抗菌材质
药典常规测试:USP 62,ChP
科标检测可以做检测,专业的检测机构

『贰』 悬浮粒子和纯化水微生物的纠偏线怎样制定啊

根据产品的生产环境的实际情况制定

简单的说,警戒线同于内内控标准。纠偏限介于内控和法定容之间,纠偏措施就是就是达到纠偏限时需采取的处理方法
给你个论坛帖子,里面讨论
合格限、警戒限、纠偏限、行动限的http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=28833&extra=page%3D2你看看吧 希望能对你有点启发

『叁』 求教:水系统微生物警戒限,纠偏限如何制定

求教:水系统微生物警戒限,纠偏限如何制定
纯化水自控系统的警戒值、纠回偏值和不合格值是保证答纯化水设备正常运行和纯化水产水指标的重要措施,一般的得设定依据为:药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率,还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值,超过2以后说明纯化水不合格了,系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放,警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了,纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备,设备有问题出水要不合格了。

『肆』 纯化水电导率标准一级,二级,三级

一级系统纯水电导率小于10us/cm

二级系统产水电导率小于2us/cn

三级系统产水电导率小于0.5us/cn

『伍』 纯化水的再验证周期应该如何制定

纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。

『陆』 在制药用水微生物污染监测上需要设定警戒限、纠偏限数值是多少

一般情复况下,细菌数
RO出口制,目标线10 警戒线50 行动线(纠偏线)100
用水点,目标线1 警戒线10 行动线(纠偏线)100

单位是cfu/mL
还有个是内毒素的指标
制药用水也分好几种,你这是哪种制药用水?

『柒』 请问纯化水的警戒限度和纠偏限度怎么设定呢如果有法定标准的话,请写明标准名称,谢谢!

纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标的重要措施,一般的得设定依据为:药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率,还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值,超过2以后说明纯化水不合格了,系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放,警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了,纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备,设备有问题出水要不合格了。

『捌』 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.

纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围:

1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作,也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数(SDI),有时也称为污染指数(FI)来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况,它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1,故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)给水压力下,单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。

指标控制目的

(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制

预处理的目标

为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等,必须进行完善的预处理。具体目标为:
(1) 防止膜表面发生污染,即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物,从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢,即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。

『玖』 纯化水ph值偏高怎么处理

偏高有两种情况,符合标准和不符合标准。正常的纯化水是偏酸性的专,偏高说明偏碱性,出现这属种问题有两种情况:
1、一般就发生的位置在系统脱除二氧化碳的过程中加的氢氧化钠过多,或者存在虹吸氢氧化钠情况。
2、另一种情况原水含碳酸氢跟比较多。
仅供参考把

『拾』 纯化水制备系统出现偏差问题 请教!

现在纯化水制备系统对于制出的纯化水管在线检测电导和PH,不合格的水自动返回制水系统,只允许合格的纯化水进入纯化水储罐。

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