纯化水验证周期
❶ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
❷ 纯化水设备活性碳的更换周期是多久
纯化水的活性炭更换周期时间的计算最好根据活性炭吸附能力的判定,方法为:
活性炭前水质取样,活性炭后水质取样,用余氯检测器或者比色卡检测下,如果吸附能力低,就应该更换了。
❸ 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议
净得瑞为您解
纯化水设备3Q有三点:
DQ设计确认
设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中明确解释回为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
❹ 水系统再验证的周期怎么确定
主要是进设备管路阀门切换,注意不得进入反渗透膜,一般的反渗透膜是不耐高温的,活性碳的消毒还可用蒸汽!也有些系统不对纯化水系统的前处理进行消毒,只对输送系统进行定期消毒!
❺ 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐体为不锈钢,饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用,无需消毒,只要清洗,每周或每月清洗一次(根据自己情况),人工手动刷洗内壁,好的设计:罐体较高,内部应有梯子,人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。
❻ 纯化水设备软化树脂的更换周期是多久
一般情况下,若使用的是国产树脂,那树脂的寿命一般为一年左右,即一年更回换一答次;若使用进口的树脂,优质的树脂可用1.5年至2年左右,使用时间比国产树脂要久。
但在实际使用中,还是要根据处理水的水质决定,若是原水硬度太大,树脂运行超负荷,则需增加树脂更换频率,那如何判断树脂是否需要更换呢?
最简便的方法便是观察出水情况,若是经软化后水的硬度仍在3PPM以上,且产水量明显减少,则表明软水器中的离子交换树脂已失效,需要更换。
以上就是软水器中树脂的使用周期与树脂需要更换的情况。因此,判断树脂是否需要更换,应根据实际的产水情况决定,各地水质硬度不一,所以不能一概而论,若是发现树脂再生后,产水效果仍然很差,则需即时更换树脂
❼ 纯化水设备系统的验证周期
十大优秀抄水处理工程商科瑞为您袭解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑问,可进入网站查询相关内容。
❽ 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次
❾ 纯化水验证微生物每个周期检多少次
是的,总共分3个周期,第一周期每天都得检,现在开始最好做得正规一些,做FDA要求更加严格
❿ 纯化水的检验周期是怎么规定的
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
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