纯化水怎么清洗消毒
A. 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐体为不锈钢,饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用,无需消毒,只要清洗,每周或每月清洗一次(根据自己情况),人工手动刷洗内壁,好的设计:罐体较高,内部应有梯子,人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。
B. 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
C. 谁有制水(纯化水)设备、管道清洗、消毒、维护的管理规定吗
网络搜 (汇通源) 关于水处理设备,纯水设备,纯化水设备以及各零件出现问题都能解决
D. 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的
化学清洗和巴氏消毒两种,看你的设备能实现那种
E. 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容
我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试,而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的,内就是看定期容消毒是否会影响水系统的检测结果,并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液,有厂家配套的浓度检测试条,每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间,最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。
F. 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,
G. 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗
与预处理没有关系,因为即使预处理细菌超标,进入反渗透后,反渗透膜能够拦截细菌,细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱(需要安装空气呼吸器)、纯水水泵及循环管道(需要安装紫外线杀菌),定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求,须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒,纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期;双氧水的消毒效果及消毒周期
H. 纯化水设备该怎么清洗消毒有预处理装置、一级和二级过滤装置。无法进行蒸汽、臭氧消毒!
肯定是需要反冲洗的,如果设备用的太久,反冲洗不彻底,在冲洗后仍有微生物时,用酸进行循环然后再将酸放出再用碱循环,就可以达到消毒的效果。其实把渗透膜取下,是可以用臭氧水进行循环冲洗消毒的。
I. 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!