纯化水需要监控员监控吗
A. 纯化水在线监测记录数据不完整如何处理
严格按照GMP要求，进行复检。然后在审核，验证！
B. 纯化水在制水岗位监测是否有电导率这一指标若有,应控制在什么范围为好依据什么
现行药典没有规定使用此项检测方法,但许多技术标准中建议使用此指标监控水质版.去离子法制权得的纯化水,其电阻率>0.5兆欧•厘米,电导率≤2μS/cm,每班检测一次.USP24药典规定,电导率测定规定,就生产使用的制药用水用电导率测定替代氯化物、硫酸盐、钙盐、氨及二氧化碳5项检测.而电导率代表各种离子在水溶液中的导电能力,可用来表示各种离子的总量,既精确、简化了检测方法,又能在线测量、随时监测水处理系统的工作情况.
C. 纯化水为什么要在线监测
因为纯化水纯度很高，必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正回确检测。而且必须在封闭答，水流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来，水就会受到空气里各种污染源的侵袭，而且容器本身也会污染纯化水，这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养，传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确，各种医院用水专用的设备随之产生，纯化水设备就是其中之一。
D. 监控室是否需要配置2名监控人员（必须要持证）。
是否非要持有监控证我不清楚。
不过应该需要2名持有“初级构建筑物消防员”证件的人员在监控室值班。其中一名为巡查人员。
应该还可以兼任保安等并不冲突的职业。
E. 纯化水系统有在线监测电导率系统，是否需要
如果在线监控系统管理符合要求，离线检测，可以取消。
或者有在线的可以打条的话，就不需要再进行离线检测电导率,记录还是要记的。
F. 关于制药工艺用水的问题 1.注射用水系统完成三个阶段的验证以后，监控频率可以降低吗FDA有相关要求吗
频率问题，是根据你们公司内部的验证来，比如厂家和GMP规定10天一监控，结果你监控了半年，不断的放大的30天，产品依然没风险，那你就可以改SOP为30天。但是如果你是10天监控就出问题，就需要降低到比如说5天吧，运行半年，发现5天可以，不出问题，那你的周期就是5天，而不是10天；
需要，不同设备肯定要验证；
没太看明白你3说的是啥。只要是进你车间跟你工艺有关的水就要验证。不要说纯化水，自来水也要验证，自来水也是制药用水的一种
G. 纯化水系统预处理产水pH有必要监测吗
一般情况下，不需要。如果原水水质特殊或者用户有特别要求，可以安装。标准一般在5.5--8.5之间最佳。
H. 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化
最好不要
否则纯复水的PH值和电导制率发生变化，虽然理论上说这种变化数值很小，但是验厂的那些人不理解，很难解释的。
同样，如果你储存时有微生物滋长的话，PH值变化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化
I. 有要监控员的吗
有的，监控员主要是负责辖区内的电视监控和消防监控工作。一般在监控室内守着电视监控和消防监控的仪器设备,注意监控范围内的可疑人和可疑事件。
J. 监控员是干什么的
一般是消控员，要考证的，持证上岗。在单位里负责监控查看、消防主机控制、配合例行的安全演练和检查。一般来说上班比较空闲和无聊，整天对着大屏幕看。