b级洁净区清洁可以用纯化水吗
1. 纯化水微生物需要在洁净区域内吗
您的意思应该是说在纯化水微生物限度测试的取样中,是不是必须在洁净区的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。
2. 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
3. 制药行业纯化水管道(常温),积水洁净PVC管道和304L卫生级管道在施工工序以及后续使用中的优劣对比
洁净级别来的PVC管道用做纯化水自管道在国内GMP认证中是不被认可的,原因如下:
国内GMP对生产用水的纯化水管道材质镁明确要求,但是对二次污染是重点要求的。为了防止污染首先要求所有的管道必须是卫生级别的,而洁净级别PVC一般作为生活饮用水的管道达不到卫生级的要求,在国外有一种叫卫生级PVC造价很高。而且PVC的连接方式一般为粘接连接,在连接处有一定的空间和缝隙,容易使细菌存留造成二次污染。
希望对你有所帮助
4. D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的!!没有硬性规定,不过规范一点还是标注好一点!不是在水版龙头上标识,而权是在管路上进行颜色标识!介质管道最好都标识:压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水(你说的自来水,药典上称饮用水)、注射用水等。
5. 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
6. 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
cleanPVC 弯头加复阀门做法 或者制是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你是什么级别的纯化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片
ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^
7. 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
建议采用感应式纯水用水龙头,不锈钢材质,符合cGMP指导3D。
智能纯化水感应水龙头
8. 我们这有一套纯化水系统,用于原料药生产D级洁净区用水,在系统中有用到多级泵,请问有关专家,多级泵和单
多级泵和单泵是没什么关系的,这个选择要看你们的扬程 如果是一层楼就没必要用多级的,如果 楼层多,高就是选用多级泵。
9. 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水