纯化水监测数据趋势分析
发布时间: 2020-12-27 14:33:43
① 纯化水在线监测记录数据不完整如何处理
严格按照GMP要求,进行复检。然后在审核,验证!
② 纯化水不挥发物检测操作方法
在2010版药典总有相关的规定及操作方法:
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg
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严格按照GMP要求,进行复检。然后在审核,验证!
② 纯化水不挥发物检测操作方法
在2010版药典总有相关的规定及操作方法:
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg