GMP纯化水晚上给你循环

❶ 纯化水取样后要放置一段时间吗

真是药监局说的吗？正常的生产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个PW的检测还要加内夜班？容
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）

❷ 纯化水储罐短时间停止循环行吗

根据GMP要求理解，停止循环就会有污染的风险，如果在风险评估中避免风险就是安全的，如果不能避免就要做相应的清洁、消毒、冲洗措施。

❸ 二十四小时以内的纯化水如何管理

如果生产量大，中间停产时间短当然是要24小时循环，如果长时间停产循还就无意义，开产前重检一下各用水点不就可以了吗？

❹ 纯化水注射用水系统必须24小时循环吗

不是说必须24小时循环，是为了保证水系统的污染再生，进行循环是一种在一内个灭菌周期的方式，容如果你的设备长时间停用时不用的。误区为24小时循环并不是24小时耗能，现在基本上厂家设计的循环管路是动态小循环保证水的流量就可以了，现在变频等各种方式作用下，在一个灭菌周期进行循环是必不可少的

❺ 体外诊断试剂用纯化水系统晚上下班可以关掉循环吗

体外诊断试剂用纯化水系统晚上下班可以关掉循环吗？早上再开

❻ 纯化水系统回水循环是多少

纯化水抄设备
的工艺组成
本纯化水设备工艺流程专为生产制药用纯化水而设，系统采用
多介质过滤器
、
活性炭过滤器
作及
保安过滤器
作为前级处理，有效除去原水中的
悬浮物
、泥砂、微粒、
有机硅
胶体、有机物、异味、
余氯
等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控
二级反渗透
装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水
电导率
≤0.2μS/cm，符合《
中国药典
》2015版纯化水各项指标及
GMP规范
要求，对水质要求更高的可在后面加EDI，出水电导率≤0.1μS/cm。同时，本纯化水系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用
欧姆龙
或
三菱PLC
(
可编程控制器
)作为中心
控制元件
，通过多点多路
水位传感器
、动态
压力控制器
组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了
手动操作方式
，可用于
系统安装
调试和维修时使用。纯化水系统中的关键部件均采用国际名厂名牌产品，工艺流程由资深水处理专业高工设计，严格按照
反渗透膜
的设计导则进行计算和
设备选型
，保证反渗透膜系统能长期稳定运行。

❼ 纯化水循环回水到吸何解

倒吸是因为你的循环泵供水不够，好比你20个用水点吧
你的供水量只够15个用水点的水量，全开的情况下，16个点往后就没水了
所以从16个点往后就造成倒吸

❽ 纯化水电加热循环多长时间到85度

叠氮化钠可以85度加热吗?
热水的循环流量，反应釜内壁传热系数，物料的初专始温度，反应釜内搅拌效属果以及物料的粘度等等的诸多因素有关
搪瓷反应釜，普通不粘稠物料，使用接近100度的热水，有10立方以上循环量，大概也需要两个小时左右，这就是很粗略的估算了

❾ GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗

一般情况下是5天至一个月，但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作，不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短！

❿ 纯化水，注射用水系统是否24小时循环

GMP要灵活运行，我认为纯化水没必要24小时循环，要不然为什么GMP中干嘛不直接规定，19楼朋友的观点太死板了，请问纯化水从用水点出来后要不要接触空气？纯化水贮罐是不是密闭的，贮罐内会不会进入空气？