纯化水存放时间的验证
『壹』 纯化水设备系统的验证周期
十大优秀抄水处理工程商科瑞为您袭解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑问,可进入网站查询相关内容。
『贰』 GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗
一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!
『叁』 纯化水验证多长时间可用于生产
验证分三个阶段,总共算下来大概需要一年时间!
『肆』 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据, 谢谢!
三周一次。
『伍』 纯化水放置第二天再检验,结果有无影响
最好不要 否则纯水的PH值和电导率发生变化,虽然理论上说这种变化数值很小,但是验厂的那些人不理解,很难解释的。 同样,如果你储存时有微生物滋长的话,PH值变化就很大了。
『陆』 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。
『柒』 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
『捌』 纯化水检验用的试剂有效期是多长时间
没有特定的时间要求,一般实验室会随时对使用的水进行PH和电导率的试验。达不到3级水的标准,即对它进行更换。
『玖』 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您来解答:
纯化水源设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3
个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
『拾』 实验室纯化水储存时间:在哪个标准里有规定新制的纯化水可以常温下在塑料桶里放几天,求解答及出处
你得说明你是哪个行业啊,不同行业要求不一样的
制药行业是24小时内