纯化水可以保存几天
❶ 纯化水检验标准用试剂有效期是多长时间
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
❷ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您来解答:
纯化水源设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3
个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
❸ 医疗器械纯化水保质期多久
一般是每天都现制。
也就是说保质期1天。
❹ 纯化水验证多长时间可用于生产
验证分三个阶段,总共算下来大概需要一年时间!
❺ 取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久
然后点燃。这样细菌,再说情况哈、残留酒精都没有了,再用无菌瓶取样。在两小专时内送往实验室做检属测。
检查
①
取样装置容器有没有被污染
②
取样的操作过程是否被污染
③
取样回检验室的路途有没有被污染
④
检验过程有没有被污染
⑤
培养过程有没有被污染
注意以上五个问题,进行重复取样检验。如果电导率小于2的话一般实际水中的细菌不会超标的。所以确认设备本身没有被细菌污染的情况下,首先要考虑的问题就是取样的方法。
可以先用酒精涂满接水口的四周首先需要鉴别是哪里出了问题,所以光检测储罐、总送和总回是不够的,还需要检测产水或一级ro膜出水的微生物,甄别是否为ro出现问题;其次总回比储罐及总送微生物限度低是由于精密过滤器过滤的原因,差异较大说明ro出现的问题的可能性较大;另采用巴氏主要是控制微生物,最好采用次碱洗,然后平时定期采用巴氏消毒
❻ 纯化水检验用的试剂有效期是多长时间
没有特定的时间要求,一般实验室会随时对使用的水进行PH和电导率的试验。达不到3级水的标准,即对它进行更换。
❼ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
❽ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答:
纯化水设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建版后(包括关键设备和使用权点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
❾ 取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久
取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久
您的意思应该是说在纯化水微生物限度测试的取样中,是不是必须在洁净区的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。
薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:
1、大肠菌群的检查:取含培养基10
ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24
h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.
2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群
❿ 纯化水设备软化树脂的更换周期是多久
一般情况下,若使用的是国产树脂,那树脂的寿命一般为一年左右,即一年更回换一答次;若使用进口的树脂,优质的树脂可用1.5年至2年左右,使用时间比国产树脂要久。
但在实际使用中,还是要根据处理水的水质决定,若是原水硬度太大,树脂运行超负荷,则需增加树脂更换频率,那如何判断树脂是否需要更换呢?
最简便的方法便是观察出水情况,若是经软化后水的硬度仍在3PPM以上,且产水量明显减少,则表明软水器中的离子交换树脂已失效,需要更换。
以上就是软水器中树脂的使用周期与树脂需要更换的情况。因此,判断树脂是否需要更换,应根据实际的产水情况决定,各地水质硬度不一,所以不能一概而论,若是发现树脂再生后,产水效果仍然很差,则需即时更换树脂