药洗纯水

❶ GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。

纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程：

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置

四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

❷ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

❸ 谁知道什么是纯水设备

随着生活质量的不断提升，净水行业随之迅速崛起，各个行业净水处理日回益剧增。纯水答设备是一种生产纯净水的设备，它是净化水质的核心技术。现在被我们广泛应用于各大工业以及电力行业中。其设备主要是采用反渗透原理。反渗透亦称逆渗透（RO），是用一定的压力使溶液中的溶剂通过反渗透膜分离出来。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。

❹ 纯化水清洗后过氧化氢的残留检查方法有吗药典中没有找到，只找到食品中的H2O2残留检查方法，可是太复杂

答
应该新增水质电导率指标20度于4.2说起现般控制纯化水离浓度没必要重复检测且水离般重点都市氯化物、硫酸盐、钙盐存

❺ 药厂二更需要纯化水洗手吗

二更属于洁净区，根据洁净区的卫生要求，且手接确容器具，药品的可能，二更需用纯化水洗手。如用饮用水，再经消毒，消毒一般用75%乙醇，消毒会出现不彻底风险，

❻ 纯水系统反渗透怎样加药清洗

反渗透系统的维护与清洗
反渗透水处理是一种先进的脱盐技术，即可应用回于生水脱盐、答纯净水制备，也可用于废水处理、污水回收。它和离子除盐的本质区别在于它是一种物理脱盐，具有操作简单、运行经济、没有污染有利于环境保护等特点，同时可大大降低生产人员的劳动强度，提高生产效率。
反渗透膜元件的维护：
膜元件的维护归纳为两个大的方面：一是反渗透的预处理，二是反渗透设备的冲洗、清洗及保养。
反渗透设备的预处理
反渗透系统的预处理，首先要根据原水水质情况配置预处理设备，这一点对整个系统的安全性至关重要。

❼ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：版

1、有明确的洗涤方法和权洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

❽ 制剂(制药)生产中，会产生大量的洗瓶水，求怎么回收再利用，还有产纯化水后的浓水。

现在节能减排是个趋势，能够减少排放和回收都是节能的手段针对你的情况我建议：
1、洗瓶水应该相对比较好的水质可以两个方面处理：
a、直接在洗瓶车间终端排水加装超滤系统，可以循环使用的。这种方式不需要投资较多的管网，可以减少水机的负担，缺点是空间的需求。
b、把水直接在返回纯化水间的原水箱。这种方式需要建设回收水的管网。
至于纯化水的浓水，现在纯化水的生产工艺基本上市双级反渗透，基本上综合水利用率应该在70%，现在有种新的技术叫做无动力浓水回收装置，还能提高15%，这基本极限了。其他的废水只能做冲厕和绿化了。

❾ 活性炭过滤器换完活性炭后，要清洗到什么程度才能制纯化水药厂的过滤器

其实没有明显的黑色物质就可以了，这是没毒的。

活性炭中含有极细的活性炭，会随水滤出

水色变黑，过滤一段时间就会没有。

❿ 超纯水的EDI、CDI清洗药品都是用分析纯的吗，NaCl也是要用分析纯的吗如果不是用什么级别的呢

最好是用分析纯的，如不是分析纯，其杂质含量多，清洗EDI等超纯水设备时不希望有其他的杂质进入其中的，造成清洗不彻底！