洁净室纯化水ph
㈠ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水
㈡ 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
建议采用感应式纯水用水龙头,不锈钢材质,符合cGMP指导3D。
智能纯化水感应水龙头
㈢ 纯化水微生物需要在洁净区域内吗
您的意思应该是说在纯化水微生物限度测试的取样中,是不是必须在洁净区的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。
㈣ 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
㈤ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
㈥ 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
cleanPVC 弯头加复阀门做法 或者制是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你是什么级别的纯化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片
ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^
㈦ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。
建议采用纯化水,用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准,因版为纯化要做水权质报告就直接用纯化水就可以了,否则要再去做一份饮用水的水质报告,取样,化验,报告。
并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的,符合3D标准的。
㈧ 纯化水洁净管道需要哪些安装资质
GC3资质就可以,好像是叫什么管道安装资质,但是也要注意的是(水机安装的承专包商一般也会属有资质做分配管路的安装)。
《压力管道安装资质》又叫《压力管道安装改造维修许可证》,属于《特种设备安装改造维修许可证》的一种。
GC
类
(
工业管道
)
工业管道是指企业、事业单位所属的用于输送工艺介质的工艺管道、公用工程管道及其他辅助管道,划分为GCl级、GC2级、GC3级。GC3级管道外,介质毒性危害程度、火灾危险性(可燃性)、设计压力和设计温度小于规定的GCl级管道。
GC3级
输送无毒、非可燃流体介质,设计压力小于或者等于1.0MPa,并且设计温度大于-20 ℃但是小于185 ℃的管道。
GD类(动力管道)
火力发电厂用于输送蒸汽、汽水两相介质的管道,划分为
㈨ D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的!!没有硬性规定,不过规范一点还是标注好一点!不是在水版龙头上标识,而权是在管路上进行颜色标识!介质管道最好都标识:压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水(你说的自来水,药典上称饮用水)、注射用水等。