纯化水储罐一般要多大
❶ 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配
还是要根据你的最大用水量来决定的
储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制备小了,水罐就要大点。
尽量不要选择过大储罐,会造成水的积存,不符合GMP要求
❷ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什来么材质的,主题要自求是材质无沁出,不产生二次污染,能够有效的进行消毒灭菌,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
❸ 纯化水和注射用水的贮水罐大小的是怎么算的看不太懂钱应镤的公式
选择贮罐容积大小,这是个见仁见智的事情,站在不同的角度有不同的理解,选大还是选回小,各有利弊。公司答的贮罐是我定的,我的选择是:工艺用水量最大的一天为贮罐的容积。我是工程设备部的,当然站在我的角度来选择,诚然,我的选择并不一定是完美的,但一定是对工程设备部最有利的。理由:1、选择工艺用水量最大的一天为贮罐容积,这样,设备是连续运转,一次开关机,避免间断开关机;这对设备和员工是有利的;2、每台套设备或系统,不可能,也不会没有故障发生,选择大容量贮罐,为工程设备部争取一点时间,避免被动(小问题或故障几个小时就搞定了,相反,如果选择小容量贮罐,那怕是小故障,也有可能耽误生产用水,到那时,有些部门就有理由了:完不成任务,是水系统出了问题);3、前瞻性考虑(为产能增加,产量提高留有余地);缺点是成本增加,有时制备好的水用不完,时效一到,就要排净,具体制备多少,这就要求操作人员有责任心(这东西不太好考核)。设备的选择,不会是十全十美的,总有那么点不尽人意的地方,不管是谁选型或采购,设备的采购本身就有一定的风险存在。
❹ 纯化水储罐喷淋球的作用是什么
顾名思义喷淋球也叫做洗罐器,就是在清洁储罐的过程中起到喷淋消毒剂或者纯化水清洗储罐的噢
❺ 纯化水储罐材质
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污版染,能够有效的进行消权毒灭菌,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
❻ 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
❼ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
四川高德特为你解答:纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统回消毒。关闭所有使用答点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
❽ 请教一个纯化水储罐喷淋球问题
纯化水储来罐的喷淋器注源意以下几点:
1、安装喷淋球要根据罐体的规格,计算出喷淋球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的,建议选择阿法拉伐的,国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数,会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序,检验是否能喷淋完全。
❾ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检源查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。