纯化水药典易氧化物和toc

A. 纯化水中易氧化物超标的原因

对于这个问题，很难判断的，得做试验检测，易氧化物是用消耗高锰酸钾的量计专算的，一般通常属用间接滴定-----消耗硫代硫酸钠间接计算高锰酸钾。
估计有2种可能：
1、高锰酸钾氧化。造成易氧化物超标，例如：一般的高分子原材料、增塑剂、添加剂、也很容易氧化。
2、氧乙酸氧化硫代硫酸钠，导致易氧化物超标，就是过氧乙酸造成的！
吸光度和过氧乙酸有直接关系，估计是残留太大造成的。

B. 什么是易氧化物,纯化水检测中要检测的易氧化物,这种易氧化物指的是什么呢

易氧化物是指在普通环境下容易与氧气发生化学反应的物质.例如铁、铝、铜等,常见容易理解的就是容易生锈的金属了..纯化水里面检查的应该就是这些金属离子的含量吧.

C. 纯化水易氧化物的记算。谢谢好友帮助。

对于这个问题，很难判断的，得做试验检测，易氧化物是用消耗高锰酸钾的量计算的，一般内通常用容间接滴定-----消耗硫代硫酸钠间接计算高锰酸钾。
估计有2种可能：
1、高锰酸钾氧化。造成易氧化物超标，例如：一般的高分子原材料、增塑剂、添加剂、也很容易氧化。
2、氧乙酸氧化硫代硫酸钠，导致易氧化物超标，就是过氧乙酸造成的！
吸光度和过氧乙酸有直接关系，估计是残留太大造成的。

D. 纯化水检测中易氧化物和总有机碳碳为什么可以只任选一项

易氧化物和TOC都是纯化水抄中有机物的表象，在新版GMP的纯化水的要求附录中有易氧化物和TOC的检测要求，其实这两种都是有机物的一种表现。在欧盟和FDA中明确了必须在线TOC或者离线TOC的要求，结合中国国情情况全面要求TOC的在线检测对设备厂家和生产厂家有不小的压力和投资，且国内的管道工程和设备防止二次污染的能力还有待加强。中国国情大家加油吧!

E. 什么是易氧化物，纯化水检测中要检测的易氧化物，这种

易氧化物多指纯化水中的有机物 通常用间接滴定法
检查方式：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，内加高锰酸钾滴定容液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。根据高锰酸钾使用量计算
仅供参考

F. 什么是易氧化物，纯化水检测中要检测的易氧化物，这种易氧化物指的是什么呢

易氧化物是指在普通环境下容易与氧气发生化学反应的物质。例如铁、铝、铜等，常见容易理解的就是容易生锈的金属了。。纯化水里面检查的应该就是这些金属离子的含量吧。

G. 纯化水易氧化物超标是怎么回事

对于这个问来题，很难判断的，得做试验源检测，易氧化物是用消耗高锰酸钾的量计算的，一般通常用间接滴定-----消耗硫代硫酸钠间接计算高锰酸钾。
估计有2种可能：
1、高锰酸钾氧化。造成易氧化物超标，例如：一般的高分子原材料、增塑剂、添加剂、也很容易氧化。
2、氧乙酸氧化硫代硫酸钠，导致易氧化物超标，就是过氧乙酸造成的！
吸光度和过氧乙酸有直接关系，估计是残留太大造成的。

H. 纯化水toc是什么

纯化水toc是什么
纯化水H2O 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
toc意思是英文Total Organic Carbon的缩写，中文总有机碳

总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物，微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳，进而改变水的电导，电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上，意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。
总有机碳进入水系统有几个途径。最常见的是从原水中带进的。TOC的主要来源是生物物质，例如：动植物的腐烂，细菌活动，动物的排泄物。这些生物物质都会通过渗透入水井或溢流进湖泊和河流后进入市政自来水的水源。这些含TOC的产品的合成物分子量从低到高都有，低分子量的有甲醇，高分子量的有多环物质。有机物的另一个来源是工业废水，杀虫剂，除草剂，化学品。这些化合物的威力相当高，会引起严重的健康问题。在当地环保局和卫生局的指导下，大部分TOC通过净化方法可以从原水中除去。饮用水的标准就是制药进水的标准。所有的药典均要求大容量制药用水净化都要以饮用水的标准作为起点。

I. 中国药典纯化水标准具体指标

[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。

[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。

J. 纯化水检测中易氧化物和总有机碳碳为什么可以只任选一项

易氧化物和TOC都是纯化水中有机物的表象，在新版GMP的纯化水的要求附录中有易专氧化物和属TOC的检测要求，其实这两种都是有机物的一种表现。在欧盟和FDA中明确了必须在线TOC或者离线TOC的要求，结合中国国情情况全面要求TOC的在线检测对设备厂家和生产厂家有不小的压力和投资，且国内的管道工程和设备防止二次污染的能力还有待加强。中国国情大家加油吧！