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药典纯化水微生物计数

发布时间: 2021-01-10 13:00:16

㈠ 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

㈡ 纯化水微生物限度,按照药典要5种菌种。然后看您的回答是可以只用金黄色葡萄球菌,请问有什么依据吗

纯化水的微生物的限度,按照2015版药典是只需计数就好吧,而5种细菌分专别是:大肠埃希菌、金黄属色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。这5种是用来做纯化水的验证的。一种都不能少。具体检验纯水水的方法药典上有可以查看。

㈢ 2015药典要求纯化水的检查应包括哪些指标

外观性状
理化指标:电导率啊 硝酸盐 亚硝酸盐 不挥发物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

㈣ 2015版药典 纯化水微生物限度检查结果菌落总数怎么算

叫cfu,簇
就是经过培养后,一小簇就算1(不一定是一个)

㈤ 中国药典纯化水标准具体指标

[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。

㈥ 纯化水标准(2015版中国药典)

产水水质符合并优于2015版药典纯化水用水卫生标准(纯化水产水电导率≤5us/cm,25℃)

㈦ 《英国药典》中关于纯化水的微生物检测方法

http://journals.im.ac.cn/wswxtbcn/ch/reader/download_pdf.aspx?file_no=tb08030426&year_id=2008&quarter_id=3&falg=1

共轭亚油酸的生理功能及其合成、纯化研究检测方法

氯霉素残留状回况及答检测方法

㈧ 按药典做纯化水微生物限度检查,使用抽滤法的话,微孔滤膜要选择水系膜还是有机膜为什么

水系 因为你的溶液是水

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