★. 有没有靠谱的净水或纯水设备的厂家,求联系方式!
这要看你要的具体设备是什么了?之前我们工厂新上的一个纯水设备是悦纯的。当时是我负责这块,机器的安装调试都是悦纯工厂亲自来人做的,包括调试、试用、讲解全部都说的很清楚。我感觉他们服务和产品质量都挺好的,有需要你可以联系下,联系方式是 18156052550 (微信同号)
A. 能通过细菌滤器的细菌有哪些
一般细菌的大小为5-10um,理论上用微滤可以杀菌,用膜工艺杀菌已被采纳为标准的杀菌工艺之一。医药工业中需要用杀菌的场合主要有各种清洁用水、注射用水、药液和一些气体的杀菌。实验研究证实,用o.22um的微滤膜可以将细菌截留,达到消毒的效果。工业上采用的终端过滤器分为若干等级:用于一般澄清目的的过滤器孔径为3-5微米,可以除去可见的粒子;用于去除大分子的有机物和小粒子的过滤器孔径为0.65um,可以去除酵母和霉菌;用于热原控制的过滤器孔径为0.45um,可以除去大部分细菌;用于消毒的过滤器孔径为0.22um,可以完全截留变小假单胞菌;用于菌质去除的过滤器孔径为0.1微米,可以去除小分子有机物。
SO,看你的膜的尺寸了。。。。
B. 戴防护等级d级有效吗
有。
国家关于口罩执行标准有二种,一个是GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术版规范,第二个是权 GB2626-2006 呼吸防护用品。其中GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》是我国首个民用防护型口罩的国家标准,该项国家标准适合于普通人群在日常生活中空气污染环境下过滤颗粒物所佩戴的防护型口罩。

(2)细菌过滤d级扩展阅读:
注意事项:
孕妇佩戴防护口罩,应注意结合自身条件,选择舒适性比较好的产品,如配有呼气阀的防护口罩,降低呼气阻力和闷热感。佩戴前应向专业医师咨询,确认身体状况适合。
老年人及慢性病患者身体状况各异,如心肺疾病患者佩戴后,会造成不适感,甚至会加重原有病情,这些人应寻求医生的专业指导。
儿童处在生长发育阶段,而且其脸型小,一般口罩难以达到密合的效果,建议选择正规厂家生产的儿童防护口罩。
C. 淋巴结对病原菌的过滤是第几道防线
A、淋巴结对抄病原菌的过滤作用袭属于第二道防线,属于非特异性免疫,A错误;
B、皮肤对痢疾杆菌的屏障作用属于第一道防线,属于非特异性免疫,B错误;
C、白细胞对结核杆菌的吞噬作用属于第二道防线,属于非特异性免疫,C错误;
D、效应T细胞使靶细胞裂解死亡属于第三道防线,属于特异性免疫中的体液免疫,D正确.
故选:D.
D. 下列生物中,能通过细菌滤器的是()A.支原体B.螺旋体C.螺菌D.噬菌
能通过抄细菌滤器的是支原体和噬菌体。
细菌滤器是一种不使细菌通过将细菌滤出而得无菌滤液地过滤器,比细菌小的都可以通过,支原体无细胞壁,病毒没有细胞结构,比细菌小,能够通过细菌滤器。

(4)细菌过滤d级扩展阅读:
支原体是一类没有细胞壁、高度多形性、能通过滤菌器、可用人工培养基培养增殖的最小原核细胞型微生物,大小为0.1~0.3微米。由于能形成丝状与分枝形状,故称为支原体。支原体广泛存在于人和动物体内,大多不致病,对人致病的支原体主要有肺炎支原体、溶脲脲原体、人型支原体、生殖器支原体等。
噬菌体是侵袭细菌的病毒,噬菌体是病毒中最为普遍和分布最广的群体。通常在一些充满细菌群落的地方,如:泥土、动物的肠道里,都可以找到噬菌体。
E. 新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异,新版GMP参照ISO14644中规定具体标准:
空气悬浮粒子的标准规定如下:
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:
洁净度级别 浮游菌 沉降菌(90mm) 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套
D级 200 100 50 -
以上就是“新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。
F. 细菌过滤器使用前要灭菌吗是直接灭还是要处理一下再灭菌。
建议购买独立包装的那种细菌过滤器,使用前不需要做任何处理,你这种桶专装的话,建议咨询一下生产属厂家或者供货商。你买的这一桶估计一次性也用不完,无论是放在超净台还是哪里,时间久了就会滋生细菌。建立买独立包装的。
G. D级(10万级)洁净区环境消毒如何选择
你说的都在用,只是用的周期方法不同而已。以药厂为例:每日消毒75%酒精等进行分环璄消毒;一周可经用净化空调自代的臭氧进行全空间消毒;一个月一次可用甲醛、乳酸、丙二醇等熏蒸空间消毒。
H. 非最终灭菌的无菌药品配制后过滤应在哪个级别进行
(2)根据已压塞产品密封性.36-0洁净区悬浮粒应达表逗静态标准允许灌装点≥5
B级.灌装前除菌滤药液或产品配制.0μm悬浮粒限度标准单向流系统态取应避免洁净区造良影响调整采频率采量灌装或装C级1同位置使用沉降碟连续进行监测并累积计数
第九条 菌药品产所需洁净区4级别.直接接触药品包装材料器具终清洗
(九)应根据产品及操作性质制定温度、器具灭菌装配及处于未完全密封状态转运存放、菌混悬剂等配制.灌装前物料准备、压塞.直接接触药品包装材料;4监测沉降菌.5μm≥5、灌装用容器广口瓶应关键操作完进行:
(1)表各数值均平均值
(二)关键操作全程、灭菌;2直接接触药品包装材料
第十三条 菌药品产操作环境参照表格示例进行选择.直接接触药品包装材料器具终清洗处理、灌装(或灌封)培养基模拟灌装试验要求逗差状况进行态测试
(2)确认级别由于产品本身产粒或液滴;1 lt:
(1)轧盖前产品视处于未完全密封状态、相湿度等参数
(五)监测采量与洁净度级别空气净化系统确认空气采量同:
菌药品
第三章
洁净度级别及监测
第八条 洁净区设计必须符合相应洁净度要求;1
B级 10 5 5 5
C级 100 50 25 -
D级 200 100 50 -
注、灌装速度慢:高风险操作区
密闭隔离操作器或手套箱内、容器须暴露数秒密封等状况灌装区B级1:
洁净度级别 浮游菌cfu#47根据B级洁净区相邻A级洁净区影响程度.灌装前除菌滤药液或产品配制自净间应达规定要求.5μm≥5;3测试参照ISO14644-1.54m/m3 沉降菌(f90mm)cfu #47.0 #181
(七)产操作全部结束.高污染风险(2)产品配制滤确定取点位置并进行态监控、装单向流系统其工作区域必须均匀送风
注同包括表两种粒径悬浮粒、混合
第十条 应微物进行态监测:
洁净度级别悬浮粒允许数#47使用较低风速、放置胶塞桶与菌制剂直接接触敞口包装容器区域及菌装配或连接操作区域轧盖操作选择C级或D级背景A级送风环境进行证明达态洁净度级别.产品灌装(或灌封)应使用采管较短便携式尘埃粒计数器、定量空气浮游菌采表面取(棉签擦拭接触碟)等;m悬浮粒连续或规律现少量≥5A级洁净区监测频率及取量
(2)单沉降碟暴露间少于4:指菌配制灌装等高风险操作A级洁净区所处背景区域空气悬浮粒级别别ISO 7ISO 8
C级D级产程污染(物
(3)态测试规操作、器具灭菌处于密闭容器内转运存放、装配或包装.产品滤.0μmA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000作规定作规定
注.产品配制(指浓配或采用密闭系统配制)滤;2品批记录审核应包括环境监测结;
(2)处高污染风险指产品容易菌、轧盖(2)等应用单向流操作台(罩)维持该区环境状态D级直接接触药品包装材料、偶发事件及任何系统损坏操作规程应详细说明结超标需采取纠偏措施
表面操作员监测:
()根据洁净度级别空气净化系统确认结及风险评估应数据证明单向流状态并经验证
洁净度级别终灭菌产品产操作示例C级背景局部A级高污染风险(1)产品灌装(或灌封)C级1产品灌装(或灌封)、操作员撤产现场并经15~20钟(指导值)自净;1 lt:
(1)处高污染风险指产品容易菌、器具终清洗;3避免≥5风速0系统验证、配制需等待较间灭菌或密闭系统配制等状况.处于未完全密封(1)状态产品操作转运附录1≥5应采用等力取D级1、装;4应能及发现所干预
(四)悬浮粒监测系统应考虑采管度弯管半径测试结影响应进行调查;4(2) 表面微物
接触(f55mm)cfu #47;3:
A级应设备调试操作模拟操作期间进行测试监控要求及警戒限度纠偏限度根据操作性质确定、清洁或消毒等操作完增加微物监测、筛
注A级送风环境应至少符合A级区静态要求应A级洁净区进行悬浮粒监测.0μm(2)≥0于D级洁净区(静态)空气悬浮粒级别ISO 8;4:
(1)确认A级洁净区级别于C级洁净区(静态态)言
(六)A级洁净区B级洁净区;1 lt、菌软膏剂.8、铝盖特性等素;2产操作监测外包括设备组装操作
(八)应按照质量风险管理原则C级洁净区D级洁净区(必要)进行态监测
第十二条 应制定适悬浮粒微物监测警戒限度纠偏限度.菌原料药粉碎每采点采量少于1立米;s(指导值)、轧盖设备设计;手套
A级 lt;2B级洁净区(静态)空气悬浮粒级别ISO 5些参数应规定洁净度造良影响.0μm悬浮粒现符合标准情况.0μm悬浮粒远程采系统采管沉降、放射危害)能损坏尘埃粒计数器
(三)B级洁净区采用与A级洁净区相似监测系统.轧盖、培养基模拟灌装程进行
第十条 应按要求洁净区悬浮粒进行态监测.处于未完全密封(1)状态产品置于完全密封容器内转运
洁净度级别非终灭菌产品菌产操作示例B级背景A级1:指菌药品产程重要程度较低操作步骤洁净区
洁净区微物监测态标准(1);2;碟 5指手套cfu #47.眼用制剂
各级别空气悬浮粒标准规定表评估菌产微物状况A级洁净区空气悬浮粒级别ISO 4;立米静态态(3)≥0包括达逗静态逗态标准
I. 下列微生物能通过细菌过滤器
选C。
A,细菌过滤器,肯定可以过滤细菌,所以它不能通过。
B,酵母菌要比细菌还大
D,霉菌是真菌,更大,所以不能通过