过滤效率MM

『壹』 车间洁净度达10万级，1万级是什么意思

1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。

车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米，一般为注射剂浓配车间。

具体界定如下：

1、1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。

2、10万级：微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。

3、30万级：微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。

4、100级：微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。

(1)过滤效率MM扩展阅读：

洁净室气流组织考虑原则：

1、当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。

2、减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。

3、为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。

4、工作区的气流应均匀，流速必须满足工艺和卫生的要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，使污染物在扩散之前便流向回风口。

5、 工作设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件：气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。

6、洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度。

7、 洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内的污染。