制药厂制水设备怎样验证

⑴ 药厂制水

进水压力高，
膜前压力和膜后压力即进水压力和浓水压力

问题补充答案：看你是几级反渗透了，好果是双级反渗透的话，在一级和二级反渗透之间调节PH值可以降低电导率，因为水中的二氧化碳和碳酸氢根和碳酸根正一个动态的平衡，反渗透膜可以脱除碳酸氢根和碳酸根，却不能脱除二氧化碳，所以反渗透把碳酸氢根脱除之后，产品水中的二氧化碳又会转化成碳酸氢根，使产品水的电导率升高，这时加入PH调节剂，使二氧化碳转化成碳酸氢根，经过反渗透膜就会被脱除，这时电导率就降低了。也有的客户是单级反渗透的设备，如果想要调节PH，可以在反渗透之前加设PH调节装置。

⑵ 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种

纯化水设备用途:

1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水内,用于生容产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

⑶ 制药用水设备工艺流程是什么

净得瑞为您解答：

制药用水的工艺流程大致是相同的，部分细节可以根据用户需求来回进行改造，下答面就是两个工艺流程！

1.原水→原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→用水点

2.原水→原水箱→水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→ 软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→ 混合离子交换器→ 纯水箱→纯水泵→用水点

注：也可根据自身要求确定水处理工艺流程

⑷ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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⑸ 药厂水针制水的流程及方案

注射用水首先是纯净水,这水的纯净度要求较高,先是去渠杂质,阴阳电解去离子回(或交换柱去离子),再进行消毒最后灌装答

设备:水处理肯定要用到水泵,两台主泵,互为备用,再经过过滤(石英沙过滤,活性碳过滤) 到去离子设备,最后消毒,整个系统用PLC 组成一个系统(系统会根据生产线进行水流量 水压调节),整个过节应该在密闭的系统内完成,辟免接触空气.且系统应该要用高规格不锈钢来做吧,辟免在支渠离子后双因设备漏电或腐蚀等原因造成水污染

⑹ 一般药厂在制水 空调这方面做哪些记录

我是药厂干空调制冷的，有溴化锂和螺杆两套系统。说起记录嘛无非就是设备的运内行状态容喽。温度，压力，电流，流量等。要分制冷系统和水系统两大块的。细分的还有好多控制点的。说起来就太麻烦了！呵呵…
药厂里制水就是用反渗透法，这个我就了解这一点了。

⑺ 药厂空调和制水的原理

户式中央空调 --工作原理 一 户式中央空调的分类

☆ 风管机

一台定频室外机，一台定频室内机，通过风管把冷热风送至每个房间，可方便将室外新风引入；对空气进行加湿等集中处理也较容易，是廉价的机器，设计合理每个房间的噪声仅增加1～3分贝，卧室不必吊顶，每个房间在可高于主温控器设定的温度以上，对温度进行控制；可以有一定比例的能量转移，达到节能及加快空调冷热速度的效果。
室内机局部噪声较大，根据现场不同的安装条件，实测在42～52分贝之间，对设计及安装要求很专业。

☆ 一拖多机组

(1)定频多联机

把分体空调集中到一个室外机中，最多一拖三里面有三台压缩机，冷媒系统各自独立；把明装壁挂室内机改变成暗藏式；引进新风困难，是分体空调的一种变形，卧室内风机噪音由低到高要增加7～14分贝，最高达50分贝。每个卧室需增加长1.2m以上，宽0.6m，高0.3m的吊顶，另需设检修孔；每个内机都需有冷凝水排放的管路。

冷媒系统独立，但电路部分的有共用点；如发生外风机，外机温度探头、压力保护或电器局部短路等故障时，整套机器将无法运行。

(2)定、变频一拖多

其中有1～2台变频压缩机或另加1台定频压缩机，电路上有射频干扰，对电脑有影响。检修孔新风引入吊顶与冷凝水与多联机相同；对氟管的分支器要求设计合理；对上，下层共用1台机器，管路要求更高；较易在全开启时出现末端内机效果太差的情况。

☆ 冷热水机

定频冷热水机或变频冷热水机

大型中央空调的缩小，冷凝器由水冷变成风冷；用水泵将冷热水送至风机盘管。引入新风、检修孔、吊顶冷凝水排放、噪声指标与多联机相同。但又增加了冷热水管；由于温度差很大，密封问题突出，出现漏水对装潢的破坏较大。另外大型中央空调蒸发器都定时清理和酸洗；家用冷热水机对此还无良策，长期使用冷热交换器的效率将大打折扣。如能与中央水处理系统相结合，可克服上述难点。

单独房间使用空调，其它房间风机盘管有冷热水管流过，也会产生能耗；现较流行采用电磁水阀来关闭水路；除去造价上的因素外；还会使局部水流速过高，产生噪声的问题。
二. 户式中央空调的工作原理

1．冷(热)水机组的基本工作过程是：室外的制冷机组对冷(热)媒水进行制冷降温(或加热升温)，然后由水泵将降温后的冷媒(热)水输送到安装在室内的风机盘管机组中，由风机盘管机组采取就地回风的方式与室内空气进行热交换实现对室内空气处理的目的。

2．风管(道)式机组的基本工作过程是：供冷时，室外的制冷机组吸收来自室内机组的制冷剂蒸气经压缩、冷凝后向各室内机组输送液体制冷剂。供热时，室外的制冷机组吸收来自冷凝器的制冷剂蒸气经压缩后向各室内机组输送汽体制冷剂，室内机组通过布置在天花板上的回风口将空气吸入，进行热交换后送入安装在室内各房间天花板中的风管(道)内，并通过出风口上的散流器向室内各房间输送空气。在风管(道)上设计有新风门和排风门，可以按一定比例置换空气，以保证室内空气的质量。

3．变频一拖多机组的基本工作过程是：供冷时，室外的制冷机组吸收来自室内机组的制冷剂蒸气经压缩、冷凝后向各室内机组输送液体制冷剂。供热时，室外的制冷机组吸收来自冷凝器的制冷剂蒸气经压缩后向各室内机组输送汽体制冷剂。各室内机组通过暗装的方式布置在天花板上。通过其回风口将空气吸入，进行热交换后送入，再从送风口将处理后的空气采取就地回风的方式送回室内。

机组在能量调节方式上由微电脑控制，室外机组的变频式压缩机根据室内冷热负荷的变化，自动调节压缩机的工作状态，以满足室内冷热负荷的要求。

制水 就是吧水纯化呗！ 让水的菌量合格就哦了！
这个没什么原理！

⑻ 纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗这个应该是药厂自己弄还是厂家做

理论上是设备厂家协助药厂弄，但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家

GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要

⑼ 制药企业的制水设备

反渗透膜清洗
1污染物的确定
（1）从系统运行状况来看，表面上系统压差下降不明显，膜的脱盐率无变化，但实际上随着膜的进口压力提高，在同样的浓水排放流量下，膜的进水流量下降较快，导致膜的出力直线下降。因此膜存在严重的污堵现象。
（2）从测定精密过滤器进口SDI值时看，SDI测定的过滤膜片上能发现有一层绿色粘状胶体状有机物，表面反渗透预处理系统无法完全去除原水中的有机物，反渗透膜存在有机物污堵。
（3）剖开一期已换下的膜组件看，膜污染的状况主要是以有机物污染为主，无机盐垢很少。

2清洗方案的确定
根据反渗透膜厂家提供的清洗参考，结合现场实际情况，我们采用了EDTA碱洗与柠檬酸酸洗相结合的清洗方案。具体如下：
1) 系统管路冲洗：
采用清洗水泵为动力，用预脱盐水冲洗整个系统管路，包括清洗管路。
2) 分段碱洗
根据溶液箱及管路体积，配制好1.0%的EDTA二钠盐溶液，并用分析纯的氢氧化钠调节溶液的pH值为10.5左右，清洗液温度保持在40℃左右， 清洗分段进行，先清洗一段，再清洗二段，清洗方向与运行方向一致，清洗采用动态循环与静态浸泡相结合。
3) 一二段串联酸洗
参照碱洗方案，配制好1%的柠檬酸溶液，并用分析纯的氨水调节溶液的pH值为2.5左右，清洗液温度保持在40℃左右， 清洗时一、二段串联酸洗。也采用动态循环与静态浸泡相结合。
3清洗的具体实施表现
1) 在清洗前检查整个清洗系统有关阀门及管路严密。
2) 在碱洗时，每一段循环清洗的时间为1个小时，然后浸泡2个小时，如此往复，控制时间为16个小时。在清洗过程中，必须控制清洗液的pH值在10.5左右，当清洗液的颜色发黄、发深，出现大量泡沫时，表明清洗效果较好。
3) 碱洗结束后，对反渗透系统和清洗管路进行大流量的除盐水冲洗。测定冲洗出水的pH值在7左右，方可实施酸洗。一、二段串联酸洗时，也采用动态循环与静态浸泡相结合，循环时间、频率与碱洗一致，有时清洗过程中清洗液的颜色会出现淡红色，这表明反渗透膜中有铁污染，氧化铁与柠檬酸络合成了柠檬酸亚铁胺络合物。
4) 清洗结束后用除盐水对整个系统进行冲洗。

⑽ 药厂中注射用水 纯化水怎样制备的

纯化水一般是由自来水经过砂滤、碳滤、反渗透、EDI等处理后成为纯化水。以纯化水为原料，经过蒸馏装置成为注射用水。当然，是否为目标水质需要经过检验确认