纯化水制水设备清洗操作

Ⅰ 制药纯化水设备怎么进行清洗

医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门，是一个坚实的基础为医院抓好经回济发展和社会效益答的重要分支，是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门，所以他们的工作质量和医院感染，直接关系到护理质量和患者的安全，和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程：
1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗：用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。

Ⅱ 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

Ⅲ 纯化水设备管道有哪些清洗方法

纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主，也有的用弱酸弱碱来清洗。

Ⅳ 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的

化学清洗和巴氏消毒两种，看你的设备能实现那种

Ⅳ 纯化水设备日常如何保养

以下资料由科瑞环保设备有限公司提供，如有疑问请进入网站查询，仅供参考，谢谢！

1.维修日志
①日常维护。
②机械故障。
③反渗透／压力容器／膜元件的更换。
④清洗（清洗剂和清洗情况）。
⑤更换5μm过滤器滤芯。
⑥仪表和表计的更换。

纯化水系统日常维护保养参考表格(表三）：

反渗透膜的化学清洗

污染的反渗透膜(图七）

反渗透膜的化学清洗(图八）

反渗透组件污染的一般特征（表五）
污染原因 一般特征
盐透过率 组件的压损 产水量
金属氧化物
（Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
钙沉淀物
（CaCO3、CaSO4） 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微减少
<10%
胶状物质
（如胶体硅等） 缓慢增加②
≥2倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
混合胶体
（Fe+有机物等） 增加速度快①
2-4倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
细菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 减少
≥50%
① 24h内发生； ② 2-3周以上发生； ③ 在无甲醛保护液情况下
运行注意事项：
1）、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。
2）、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严 格控制进入膜组件的游离氯量，超过规定值将导致膜的氧化分解。
3）、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。
4）、过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装 置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5）、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6）、反渗透入口压力要保持有适当的裕度，否则由于没有适当的压实，除盐率会降低。
7）、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出（在冬季时水温下降之故）。
8）、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反，出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损，以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9）、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时，说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题，则应对膜面进行清洗。
10）、在夏天给水温度高，产水流量就过多，有时不得不降低操作压力，这样做将导致产水水质下降。为了防止这点，可减少膜组件的根数，而操作压力仍保持较高的水平。
反渗透装置的产水量下降原因及处理（表六）
序 号 原 因 对 策
1 膜组件数量的减少 按照设计的膜组件数量运行
2 低压力运转 按照设计的基准压力运行
3 发生膜组件的压密 当在大大超过基准压力的条件下运转就会发生膜组件的压密，必须更换膜组件
4 运转温度的降低 按照设计温度25ºC运行
5 在较高的回收率条件下
运转 当在75%以上回收率条件下运转时，浓水的水量就减少，这样膜组件内水的浓缩倍率就上升，结果造成给水水质严重下降。由于这种给水的渗透压上升，导致透过水量的减少。严重时，将在膜面上析出盐垢。必须按设计回收率产水。
6 金属氧化物和污浊物
附着在膜面上 每天进行低压冲洗
7 在运转中反渗透装置压差
上升 改进预处理装置的运行管理，改善进反渗透水质
用药品清洗膜组件
反渗透系统在正常运行一段时间后，反渗透膜元件会受到给水中可能存在的悬浮物或难溶盐的污染，当出现下列症状时，需要进行物理或化学清洗：
●在正常给水压力下，产水量较正常值下降10～15%；
●为维持正常的产水量，经温度校正常值下降10～15%；
●产水水质降低10～15%，透盐率增加10～15%；
●给水压力增加10～15%；
●系统各段之间压差明显增加（可能没有仪表检测该参数）。
清洗单元系统一般采取如下六个步骤：
1.配制清洗液
将药剂加入洁净的水中，且配制用水必须是去除硬度、不含过度金属和余氯的RO产品水或去离子水。保证溶液要彻底混和均匀，并且把温度和PH调到所需要的值。
2.低流量输入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液，预热清洗液时应以低流量。然后以尽可能低的清洗液压力置换元件内的原水，其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可，即压力必须低到不会产生明显的渗透产水。低压置换操作能够最大限度的减低污垢再次沉淀到膜表面，视情况而定，排放部分浓水以防止清洗液稀释。
3.循环
当原水被置换掉后，浓水管路中就应该出现清洗液，让清洗液循环回清洗水箱并保证清洗液温度恒定。
4.浸泡
停止清洗泵的运行，让膜元件完全浸泡在清洗液中。有时元件浸泡1小时就足够了，但对于顽固的污染物，需要延长浸泡时间，如浸泡10～15小时或浸泡过夜。为了维持浸泡过程的温度，可采用很低的循环流量（约为表1所示流量的10%）。
5、高流量水泵循环
按表1所列的流量循环30～60分钟。高流量能冲洗掉被清洗液洗下来的污染物。如果污染严重，请采用高于表1所规定的50%的流量将有助于清洗，在高流量条件下，将会出现过高压降的问题，单元件最大允许的压降为1bar(15psi)，对多元件压力容器最大允许压降为3.5bar(50psi)，以先超出为限。
6、冲洗
用清洁水（去除硬度、不含金属离子如铁和氯的RO产品水或去离子水）进行低压冲洗，冲洗系统内的清洗液可以用预处理的合格产水，除非存在腐蚀问题。为了防止沉淀，最低冲洗温度为20ºC。

Ⅵ 纯化水设备该怎么清洗消毒有预处理装置、一级和二级过滤装置。无法进行蒸汽、臭氧消毒！

肯定是需要反冲洗的，如果设备用的太久，反冲洗不彻底，在冲洗后仍有微生物时，用酸进行循环然后再将酸放出再用碱循环，就可以达到消毒的效果。其实把渗透膜取下，是可以用臭氧水进行循环冲洗消毒的。

Ⅶ 纯化水设备平时都需要做哪些维护保养

想要对设备复进行维护制，可从以下几个方面入手：
1、找出设备潜在问题，并修复问题
找出设备潜在问题，需要有熟练的检修技术人员，根据设备磨损知道设备什么时候、什么部位可能会出现的问题。
2、对操作员工制定考核、培训，此提高操作人员、维修人员的认真态度，提高对设备维护的重视，严格按照操作手册正规操作生产，从一定程度上可减少人员的操作失误造成不应该出现故障。
3、根据自身生产环境改善，从源头控制故障的产生。
有些故障是因为环境造成的，例如生产环境脏乱，导致设备RO模的正常使用寿命下降，冬季的时候没有做好防冻准备，导致设备内部结冰，可以通过改进设计来达到根除的效果，对这类故障进行分析总结，提出解决的办法，采取合理的措施，从源头上进行控制，可达到免维护的效果。
4、增强预防维修。
一定要听从纯净水设备厂家的建议对设备进行定期定时定点的全面检测，通过定期检查提前发现纯净水设备的潜在的一些故障，如定期对设备箱体内余水进行检测，对传动系统易损耗部位进行检检，当发现有设备零件、螺丝有松动的现象，一定要及时处理，就可提前采取措施，将隐患消除。

Ⅷ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：版

1、有明确的洗涤方法和权洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。