中药提取过滤设备

A. 中药药品生产厂工艺设备工程技术有什么规范

SICOLALB整理中药生产厂工程工艺设备
一、中药生产设备应符合下列规定：
1 设备的设计、选型、安装、改造和维护应符合生产要求，并应符合便于操作、清洁、维护以及消毒或灭菌的要求；
2 设备的设计、选型宜采用生产效率高、噪音小、防尘、节能、环保、安全的设备；
3 中药生产设备的生产能力应满足需求，并应与生产批量相适应。
二、中药生产设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施。用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式。
三、洗药、切药、粉碎、压片等各种机械设备均应选用低噪声产品，并应符合现行国家标准《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB 12348的有关规定。对于噪声值超标的设备，应设置隔声设施。
四、产尘工序应采用防尘、捕尘、隔离和防止微生物污染的设备和设施。
五、中药生产过程配备的衡器、量具、仪器，应具备检定合格证书，并能调节控制稳定可靠。
六、中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护，表面应平整、光洁。
七、精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施。
八、中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。
九、出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况。
十、中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求。
十一、洁净室(区)内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置。
十二、提取、浓缩设备清洗用水可采用饮用水，对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩、收膏设备最后一次清洗用水，宜采用纯化水或注射用水。
十三、前处理设备的切药机、粉碎机等，应配置金属剔除装置。

B. 中药生产中的过滤一般是离心过滤,采用什么措施才能达到新版GMP的要求

这个需要来看你的过滤是指哪一步源，如果是前期的药材提取的话，只要离心机与提取液接触的部分不与产品和溶剂发生反应，易于清洁即可。
如果是后期制剂阶段，则要考虑微生物负荷控制，无菌制剂还要控制无菌和热原。这要看设备的使用过程中对工艺的影响。

C. 超滤原理的应用范围

超滤抄技术广泛用于水处袭理设备工艺中：
<1>. 反渗透的预处理，原水包括海水、地表水、井水等。
<2>. 城市、乡镇、农村供水处理。
<3>. 冷凝水回用，食品、饮料加工用水。
<4>. 制药用水除热源。
<5>. 处理地表水和井水用于饮用。
<6>. 深度处理废水进行回收利用。
<7>. 白酒的除浊，果酒、葡萄酒、黄酒的除菌、除浊。
<8>. 应用于食品、发酵、乳业中的浓缩处理。

D. 中药丸剂的生产工艺流程

第一章绪论1
第一节中药制药工艺与设备研究的内容1
第二节中药制药工艺与设备的任务2
第三节我国中药制药业发展的方向3
一、采用先进的制药技术和设备，实现中药生产现代化3
二、建立科学的中药质量指标及其控制体系，实现质量管理现代化3
三、加强现代中药新剂型的研究4
第四节中药新药的研究与开发4
一、新药的定义与分类4
二、中药新药研究的思路5
三、中药新药研究的选题途径5
第二章中药饮片生产工艺7
第一节药材的净制7
一、杂质的去除7
二、非药用部分的去除8
第二节药材的软化工艺9
一、常水软化法9
二、特殊软化法10
三、药材软化新工艺11
四、软化设备11
第三节饮片切制工艺13
一、饮片的类型和切制工艺13
二、切药设备15
三、影响饮片质量的因素16
四、饮片的干燥工艺17
第四节中药炮制工艺18
一、中药炮制的目的19
二、炮制方法简介20
三、炮制工艺对药材中指标成分含量的影响24
四、炮制设备28
五、炮制品的贮存和管理30
六、炮制品的质量标准32
思考题36
第三章中药粉体生产37
第一节概述37
一、粉体学的概念37
二、粉碎与粉体粒径37
第二节粉体的特性38
一、粉体形状的描述38
二、粒径及测定方法38
三、比表面积39
四、密度与孔隙率39
五、微粉的流动性40
六、润湿性40
第三节中药粉碎过程40
一、粉碎的基本原理40
二、筛分的基本原理42
三、粉碎设备43
四、筛分设备51
五、药料粉碎过程53
第四节粉体的混合与捏合过程54
一、混合与捏合的含义54
二、混合操作54
三、捏合操作56
四、中药散剂的生产57
思考题59
习题59
第四章提取工艺技术60
第一节药材的提取工艺特性60
一、中药材动植物组织的提取工艺特性60
二、药材中各类有效成分及其提取工艺的理化特性62
三、复方中药的共煎特性63
第二节浸提工艺64
一、浸提溶剂64
二、浸提的原理65
三、影响浸提的因素67
四、浸提过程工艺计算68
五、常用的浸提方法与工业生产设备74
六、提取生产工艺流程79
七、生产实例85
第三节中药的压榨提取工艺87
一、水溶性成分的压榨工艺87
二、脂溶性成分的压榨工艺87
三、压榨设备88
思考题90
习题90
第五章中药现代提取新技术92
第一节超临界流体萃取92
一、超临界流体萃取的基本原理92
二、超临界CO2流体萃取94
三、超临界CO2操作工艺参数及其优选95
四、超临界萃取工艺流程与设备96
五、超临界流体萃取在中药提取中的应用97
第二节超声提取技术99
一、超声提取的原理99
二、影响超声提取效果的因素100
三、超声提取的特点及应用101
第三节微波提取技术102
一、微波的特性103
二、微波提取的原理104
三、影响微波提取效果的因素104
四、微波提取法同其他提取方法的比较105
五、微波萃取设备106
六、微波提取的特点及在中药有效成分提取中的应用107
第四节生物酶解技术107
一、酶法提取及精制的原理108
二、常用酶的酶解机理108
三、影响酶法提取效果的因素109
四、酶解技术在中药提取中的应用实例110
五、酶解技术的特点及应用前景111
第五节半仿生提取法111
一、半仿生提取法的概念112
二、半仿生提取法的基本研究模式112
三、半仿生提取法的应用实例112
思考题113
第六章分离纯化工艺114
第一节水提醇沉与醇提水沉工艺技术114
一、水提醇沉工艺114
二、醇提水沉工艺116
第二节非均相提取液分离工艺技术116
一、过滤分离116
二、重力沉降120
三、离心分离120
第三节膜分离工艺技术125
一、概述125
二、微滤127
三、超滤128
四、纳滤与反渗透130
五、工业膜分离装置131
第四节大孔树脂吸附分离技术133
一、大孔树脂吸附分离原理133
二、大孔吸附树脂简介133
三、大孔吸附树脂吸附分离操作135
四、大孔吸附树脂在中药制药工业中的应用136
第五节蒸馏技术137
一、水蒸气蒸馏137
二、分子蒸馏138

E. 我的女儿咳嗽不止，试过很多药，拜托！！！

我儿子也刚刚经历过这么一次，最厉害时咳得一声接一声几乎不停。如果已经消炎了，那内就没有什么大问题，咳这么容一两天就会好转。这时候没有什么太好的办法，只能吃一些止咳的镇静类药。我儿子已经好了，衷心祝你女儿早点康复！
——同病相怜的孩儿妈

F. 中草药超微粉碎乙醇提取，怎么过滤

根据粉碎加工技术的深度和粉体物料物理化学性质及应用性能的变化，一般将细粉体版和微细粉体分为权10—1000μm（细粉），0.1—10μm（超细粉）和0.001—0.1μm的细粉一般采用传统的粉碎或磨粉设备及相应的分级设备等进行加工，这种加工技术称为磨粉；小于0.1μm的超微细粉目前还难以完全用机械粉碎的方法加工，需要采用其他物理，化学，方法进行加工；一般将加工0.1—10μ的超细粉体和相应的分级技术称为超细粉碎。
超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎技术，使生药中心粒径在5～10μm以下，细胞破壁率达到95%。药效成分易于提取也容易被人体直接吸收，这种新技术的应用，不仅适合于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出来，从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关，对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验。结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂甙溶出量大小顺序为：微粉>细粉>粗粉>颗粒。

G. 名词解释：微波提取技术！（是药学导论的）

微波中药辅助提取机理是微波辐射高频电磁波穿透萃取介质，到达物料的内部维管束和腺胞系统。由于吸收微波能，细胞内部温度迅速上升，使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力，细胞破裂。细胞内有效成分自由流出，在较低的温度条件下提取介质捕获并溶解。通过进一步过滤和分离，便获得提取物料.微波能是一种能量形式，它在传输过程中能对许多由极性分子组成的物质产生作用，微波电磁场使物质的分子产生瞬时极化。当我们用频率为2450MHz的微波能作萃取时，溶质或溶剂的分子并以24.5亿次／秒的速度做极性变换运动，从而产生分子之间的相互摩擦、碰撞，促进分子活性部分（极性部分）更好地接触和反应，同时迅速生成大量的热能，促使细胞破裂，使细胞液溢出来并扩散到溶剂中。用溶剂提取中草药有效成分常用浸渍法、渗漉法、回流提取法及连续回流提取法等、从原理上来讲均可以加入微波进行辅助提取，使之成为高效中草药有效提取设备。1、传统热萃取是以热传导、热辐射等方式由外向里进行，而微波辅助提取是里外同时加热。没有高温热源，消除了热梯度，从而使提取质量大大提高，有效地保护食品、药品以及其他化工物料中的功能成分；2、由于微波可以穿透式加热，提取的时间大大节省。根据大量的现场数据统计，常规的多功能萃取罐8小时完成的工作，用同样大小的微波动态提取设备只需几十分钟便可完成。3、微波能有超常的提取能力，同样的原料用常规方法需两、三次提净，在微波场下可一次提净。大大简化工艺流程。5、微波提取没有热惯性，易控制，所有参数均可数据化，和制药现代化接轨。6、微波提取物纯度高，可水提、醇提、脂提。适用广泛。7、提取温度低，不易糊化，分离容易，后处理方便。节省能源.8、溶剂用量少（可较常规方法少50％～90％）；9、微波设备是用电设备，不需配备锅炉，无污染、安全、属于绿色工程；10、生产线组成简单，节省投资；目前已经开发出来的微波提取设备完全适应于我国各类大、中、小企业的食品和制药工程。
微波辐射技术在食品工业、制药工业和化学工业上的应用研究虽然起步只有短短几年的时间，但已有的研究成果和应用成果已足以显示其优越性：在实验室中已经完成香料、调味品、天然色素、中草药、化妆品、保健食品、饮料制剂等产品微波萃取工艺的研究。目前微波萃取已经用于多项中草药的侵取生产线之中，如葛根、茶叶、银杏、和甘草等。微波辅助提取已列为我国二十一世纪食品加工和中药制药现代化推广技术之一。研究机构用微波提取方法处理了上百种天然植物。无论是提取速度、提取效率还是提取品质均取比常规工艺优秀得多的结果。

H. 花青素是功能材料吗

*花青素的提取: 花青素的提取是目前花青素研究发展的热点问题，也是花青素生产、投入使用的关键性环节。近年来，在传统提取方法的基础之上，一些凭借新技术或经过改良后的提取方法也开始崭露头角。 1有机溶剂萃取法 这是目前国内外最广泛使用的提取方法。多数选择甲醇、乙酮、丙酮等混合溶剂对材料进行溶解过滤，通过调节溶液酸碱度萃取滤液中的花青素。国内吴信子等用盐酸一甲醇溶液提取，然后用纸层析法(中号)和柱层析法(聚乙酰胺)进行花色苷的分离 。目前，有机溶剂萃取法已成功地应用于诸如葡萄籽、石榴皮、蓝莓等绝大多数含花青素物质的提取分离。有机溶剂萃取法的关键是选择有效溶剂，要求既要对被提取的有效成分有较大溶解度，又要避免大量杂质的溶解。该方法原理简单，对设备要求较低，不足之处是大多数有机溶剂毒副作用大且产物提取率低。 2水溶液提取法 有机溶剂萃取的花青素多有毒性残留且生产过程环境污染大，有鉴于此，水溶液提取应运而生。该方法一般将植物材料在常压或高压下用热水浸泡，然后用非极性大孔树脂吸附；或直接使用脱氧热水提取，再采用超滤或反渗透，浓缩得到粗提物。它是Duncan和Gilmour(1998)发明的提取花青素的方法 ，此方法设备要求简单，但产品纯度低。 3超临界流体萃取法 超临界流体萃取是利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响进行提取。这种方法产品提取率高，但设备成本过高。孙传经 采用超临界CO：萃取法从银杏叶、黑加仑籽及葡萄籽中提取花青素工艺进行了研究。该工艺中CO 和改性剂可循环使用，对环境无污染。 4微波提取法 该法于1986年被Ganzlert E9]等人首先用于分离各种类型化合物。国内李风英探讨了微波技术对葡萄籽中原花青素提取量和分子结构的影响。为微波在葡萄籽中有效成分浸提方面的研究奠定了基础。微波提取法是利用在微波场中，吸收微波能力的差异使得基体物质的某些区域或萃取体系中的某些组分被选择性加热，从而使得被萃取物质从基体或体系中分离，进入到具有较小介电常数、微波吸收能力相对较差的萃取溶剂中。该技术选择性好，萃取率高，速度快，操作简单，废液排放量少。 5超声波提取法 超声波在20世纪50年代后逐渐应用于化学化工生产过程之中，且主要集中在植物中药用成分、多糖以及其它功能性成分的提取等研究领域。超声波提取运用前景好、操作简单、快速高效、生产过程清洁无公害。2008年时，Corrales【12]等人开展的不同提取方法对葡萄中花青素的提取率影响的对比实验结果表明：相同条件下与热浸70~(2提取相比，超声波辅助提取花青素等酚类的效率可以提高50％ 以上。 6微生物发酵提取法 此方法将生物发酵技术应用于花青素的提取之中，是生物科学与化工生产之间的超强渗透与有效结合。微生物发酵法利用微生物或酶让含有花青素的细胞胞壁降解分离，使细胞胞体内花青素充分溶入到提取液中，从而增加提取的产率与速率。王振宇I1 采用微生物和纤维素酶降解大花葵细胞壁提取花青素就是可靠的研究实例。该方法的优点是操作稳定性及可靠性高，环境友好。 7加压溶剂萃取 加压溶剂萃取法是通过加压提高溶剂的沸点，进而使被提取物在溶剂中的溶解度增加，从而获得较高的萃取效率。Arapitsas_】 (2008)等人采用了此技术优化了紫甘蓝中花青素的最佳提取工艺。该法的优点是提取率高，但经济成本亦较高。 8亚临界水提取技术 亚I临界水提取技术是最近几年来的新成果，它的具体做法就是在适度压力下，将水加热到IO0~C以上，临界温度374~C以下的高温，使水的极性随温度的变化而改变，对原材料中的花青素进行提取。近两年的研究实例有Luque—rodriguez等人¨ 采用动态过热流体提取葡萄皮中的花青素，并优化了最佳提取工艺。对比于其他提取方法，亚临界水提取方法清洁、有效、花青素提取量为传统动态固液萃取的三倍，且产品性能更优，不足之处是工艺条件要求较高。 9其他提取方法 包括高压脉冲电场辅助提取、双水相萃取、超高 压辅助提取。前两种可应用于蛋白质、核酸、多糖的 提取研究，而超高压辅助提取已成功用于葡萄中花 青素的提取之中，且对比发现高压辅助提取花青素 等多酚类的效率可以提高近50％ ¨1 。

I. 简述天然色素的原料处理及提取方式

天然色素的生产工艺

一、植物色素的提取技术

天然食用色素一般稳定性较差，对光、热、酶菌等较敏感。为保持其天然性与稳定性，天然食用色素的制备方法一般都采用物理法。

根据色素的原料、用途及剂型不同，天然植物色素的提取方法可分为溶剂提取法、熬煮法、酶反应法、超临界萃取法、压榨法、粉碎等方法。

几种传统的提取方法

1. 浸提法

工艺流程：原料采集筛选水洗干燥原料处理浸提分离纯化干燥浓缩制品化

2. 酶反应法

通过酶反应产生所需要的颜色。如：栀子果实提取的黄色素，在食品加工中经酶处理产生栀子蓝色素、栀子红色素。

3. 压榨法

利用挤压方法，将粉碎的新鲜材料中的天然色素成分挤压出来，此法适宜用于水溶性色素提取。如：苋菜红色素的提取。

4. 熬煮法

将本来无色的物质或非需要色的物质，经熬煮转化成需要色的物质，如：焦糖色素。

几种较新提取的方法

1. 超声提取法（Ultrasonic Extraction, UE）

有关超声强化提取姜黄色素和栀子黄色素的研究表明，浸取率比常规法提高11%~41%，至今未见工业化。

定义：超声提取法是利用超声波的空化作用、机械效应和热效应等加速胞内有效物质的释放、扩散和溶解，显著提高提取效率的提取方法。

原理：超声提取的主要理论依据是超声的空化效应、热效应和机械作用。当大能量的超声波作用于介质时，介质被撕裂成许多小空穴，这些小空穴瞬时闭合，并产生高达几千个大气压的瞬间压力，即空化现象。超声空化中微小气泡的爆裂会产生极大的压力，使植物细胞壁及整个生物体的破裂在瞬间完成，缩短了破碎时间，同时超声波产生的振动作用加强了胞内物质的释放、扩散和溶解，从而显著提高提取效率。

超声波提取优点：

● 提取效率高：超声波独具的物理特性能促使植物细胞组织破壁或变形，使中药有效成分提取更充分，提取率比传统工艺显著提高达50—500%；

● 提取时间短：超声波强化中药提取通常在24—40分钟即可获得最佳提取率，提取时间较传统方法大大缩短2/3以上，药材原材料处理量大；

● 提取温度低：超声提取中药材的最佳温度在40—60℃，对遇热不稳定、易水解或氧化的药材中有效成分具有保护作用，同时大大节能能耗；

● 适应性广：超声提取中药材不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取；

● 提取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化；

● 提取工艺运行成本低，综合经济效益显著；

● 操作简单易行，设备维护、保养方便

2. 微波提取法

由于吸收微波能，细胞内部温度迅速上升，使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力，细胞破裂。细胞内有效成分自由流出，在较低的温度条件下萃取介质捕获并溶解。通过进一步过滤和分离，便获得萃取物料。另一方面，微波所产生的电磁场加速被萃取部分成分向萃取溶剂界面扩散速率，用水作溶剂时，在微波场下，水分子高速转动成为激发态，这是一种高能量不稳定状态，或者水分子汽化，加强萃取组分的驱动力；或者水分子本身释放能量回到基态，所释放的能量传递给其他物质分子，加速其热运动，缩短萃取组分的分子由物料内部扩散到萃取溶剂界面的时间，从而使萃取速率提高数倍，同时还降低了萃取温度，最大限度保证萃取的质量。 还有的文献是这样描述的：由于微波的频率与分子转动的频率相关连，所以微波能是一种由离子迁移和偶极子转动引起分子运动的非离子化辐射能。当它作用于分子上时，促进了分子的转动运动，分子若此时具有一定的极性，便在微波电磁场作用下产生瞬时极化，并以2.45亿次/秒的速度做极性变换运动，从而产生键的振动、撕裂和粒子之间的相互摩擦、碰撞，促进分子活性部分（极性部分）更好地接触和反应，同时迅速生成大量的热能，促使细胞破裂，使细胞液溢出来并扩散到溶剂中。

3.超临界萃取法

超临界流体（Supercritical Fluid，SF）是处于临界温度（Tc）和临界压力（Pc）以上，介于气体和液体之间的流体。超临界流体具有气体和液体的双重特性。在临界点以上的范围内，物质状态处于气体和液体之间，这个范围之内的流体成为超临界流体（SF）。超临界流体具有类似气体的较强穿透力和类似于液体的较大密度和溶解度，具有良好的溶剂特性，可作为溶剂进行萃取、分离单体。SF的密度和液体相近，粘度与气体相近，但扩散系数约比液体大100倍。由于溶解过程包含分子间的相互作用和扩散作用，因而SF对许多物质有很强的溶解能力。这些特性使得超临界流体成为一种好的萃取剂。而超临界流体萃取，就是利用超临界流体的这一强溶解能力特性，从动、植物中提取各种有效成份，再通过减压将其释放出来的过程。超临界流体对物质进行溶解和分离的过程就叫超临界流体萃取。超临界流体萃取技术研究表明，浸取率和色价是常规法的数倍，显示出该技术的优势。但是设备投资高和能耗高导致的高成本，限制了该技术的工业应用。

4.多级或连续浸取技术

（1）.多级浸取，特别是连续浸取技术在技术原理上比间歇浸取技术有无可比拟的优势。不仅可以同时实现高浓度，高浸取率，而且能耗低，工人劳动强度低，易于实现自动控制。

（2）多级浸取叶绿素和β-胡萝卜素的得率比单罐间歇提取提高16％～56％，技术优势明显。

5.高压提取技术

研究发现在100-250Mpa范围内，高压预处理的压力越高天然植物色素浸取效果越好，处理次数越多浸取效果越好。

但是高压处理影响天然植物色素提取的机理研究尚未开展，设备投入和操作费用可能成为工业化应用的障碍。

6.酶法辅助提取技术

用合适的酶将细胞壁消化、破碎使色素提取出来，酶法与其他提取技术的联用可以获得更好的效果。但由于酶一般比较贵，因此制约了此项技术的发展。