合肥医用纯化水设备
纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。
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『贰』 制药纯化水设备的2010版药典项目
1、性状：本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
2、酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
3、硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
4、亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。 5、氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
6、电导率：电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
7、总有机碳：不得过0.50mg/L（附录VIII R）。
8、易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
9、不挥发物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
10、重金属：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。
11、微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
『叁』 药厂用纯化水设备哪家好
纯化水设备优点：
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、内更换、清洗零件，执行机容构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
『肆』 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱
长沙水泽环保技术为你简答：
医用纯水设备大多是采用离子内交换以及离子交换与容反渗透等相互结合的方案，离子交换技术为深度的脱盐，使用的范围很广，但是会产生大量的废水，废酸，会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质，对于水质要求很高，保证了出水的水质，高效的脱盐率，高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。
专业来解释反渗透的意思，在有一定离子浓度的水中（如原水）施以比自然渗透压力更大的压力，使渗透向相反的方向进行，把原水中的水分子压到膜的一边，变成洁净水，从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的，价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净，比外面卖的矿泉水还要干净许多，最大的缺点就是出水量小，不能做为家庭生活方面来用水，而且成本较高。
『伍』 专业纯化水设备哪家好
水天蓝环保在纯复化水方案设计制合理性，落地施工，售后服务，及同行经验来看都是行业领先地位。在纯化水领域的用户案例也广泛受到用户好评，比较突出的成功案例有，深圳市儿童医院纯化水设备清洗案例，深圳市第二人民医院纯化水设备清洗案例，惠氏药业纯化水设备生产案例等诸多成功案例。从市政采购网招投标评分结果来看，能够在这种大型纯化水项目中以高分胜出，足以说明水天蓝环保在国内纯化水设备市场的取得的成就与用户的高度认可。
『陆』 药厂纯化水设备系统多少钱一套
纯化水设备系统定价根据设备的大小（0.5T/H、 2T/H等）、水质要求、设备配内置、工艺等不同而容不同的报价，所以没有相对统一的价格。
药厂纯化水设备系统对设备的材质工艺配置等的要求都很高，一般的厂家制造的纯化水设备不符合GMP等标准或者水质不符合要求，需要有丰富经验以及实际案例的厂家制造的设备才更有保障。科瑞有许多的相关案例可供参考。
『柒』 医用纯化水设备有哪些工艺流程
高配型配置
1、工艺流程：高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介内质过滤器→自动活容性炭过滤器→（自动软水器）→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、全自动PLC+触摸屏控制
实用型配置
1、工艺流程：普通不锈钢水箱→原水加压泵→手动多介质过滤器→手动活性炭过滤器→（手动软水器）→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→普通不锈钢纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、预处理手动控制，全自动反渗透控制
以上纯化水设备工艺流程资料来自科瑞环保，希望能够帮到你！
『捌』 合肥纯水设备厂家有哪些
EDI装置的优点
EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:
①水质稳定;②容易实现全自动控制;③不会因再生而停机;④不需化学再生;⑤运行费用低;⑥占地面积小;⑦无污水排放。
EDI技术是一种具有革命性意义的水处理技术，将电渗析与离子交换有机地结合在一起的连续去盐工艺，属高科技绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点，已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为精处理设备使用。
EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代离子交换树脂，无需酸碱再生，具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。
项目EDI混床
产水性质15～18MΩ·cm2～10MΩ·cm
稳定性水质稳定水质受树脂交换状况，再生品质影响大
操作性操作简便，无需专业熟练工再生时对操作人员操作水平要求高
环保性无需酸碱，无任何化学污染需要酸碱再生，需解决酸碱储存与排放的问题
连续运行再生时无需停机，边运行边再生再生时需要停机再生
运行费用低高
初期投资较高低
设备原理
超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。
超纯水设备又称做：超纯水器，超纯水机，超纯水仪，超纯水系统，实验室超纯水器等。
超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧，10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。
工艺简介
①预处理
1、 传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。
2、 最新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。
②反渗透系统
1、 由高压泵和反渗透组成
2、 可分为一级反渗透和二级反渗透
③ 精处理系统
1、 离子交换和微孔过滤器组成
2、 EDI和微孔过滤器组成
『玖』 医用纯化水设备管道如何设计
1，纯化水输送管道系统应采取循环方式，所有使用点都处在这一个循环管道上，管道内合理的流速设计有利控制微生物的生长。
『拾』 哪些纯化水设备厂家比较出色
来纯化水设备简介
纯化水源设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。