制药行业用纯化水设备

1. 制药行业使用纯水设备需要注意什么

在使用制药纯化来水设备时要注意自维护也保养，在通常情况下，由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降，而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了，在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系，一般情况下，当系统预处理程度小于三时，清洗的频度保持在一年四次就可以，但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制，如果水温在高于20度而小于40度时，最多的停机时间可达四小时，如果是在20度以下的话，那么停机的时间可以延长至8个小时。

2. 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透

净得瑞为您解答：
对于医药行业用水来说要符合很多要求，例如2010版药典标准规定：
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM)，而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。

3. 医药行业纯化水设备优点有哪些

净得瑞为您解答：医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看

1.产水符合药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警，并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。

4. 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透比较好还是说一级二级都行

客户购买医来药行业的纯自化水提供的材料：
1、客户要提供原水水质报告
2、客户要提供产能、水质标准等用户需求
3、客户要提出整体购买的投资预算
供货方的设计一般根据客户需求，依照客户的水质情况和达到的标准来设计的，如果您的水质好切简单达到GMP、药典标准对参观性没什么大的要求的化一般简单的双级反渗透就可以了，在南方的局部地区原水电导在100以下有的单机反渗透就可以达到，北方地区含盐量比较高一般需要双级反渗透+EDI、还是看水质的。

5. 制药行业用的纯水是要用纯水设备制取还是纯化水设备制取啊

制药纯化水设备工艺原理

EDI是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电回迁移技术相结合的纯水制答造技术。它巧妙的将电渗析和离子交换技术相结合，利用两端电极高压使水中带电离子移动，并配合离子交换树脂及选择性树脂膜以加速离子移动去除，从而达到水纯化的目的。

6. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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7. 制药厂选购纯化水设备该注意哪些问题

1. 明确自己产水的用途，明确了用途就知道了需要的产水水质，因为不同用途对内产水水质要求不尽相同容的，据此可以确定用水的电导率要求，从而大致确定设备类型。

2. 要了解自己所在使用区域水源和水质情况，根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。

超纯水设备

3. 了解自己对取水方式、安装摆放、产品外观的需求，根据以上的需求来选择更适合您的超纯水设备，不但给您的实验工作带来方便而且更省心。

4、了解服务商的安装服务和售后服务,在购买产品时务必要重视安装和售后服务的问题，选择能提供正规的安装服务的销售渠道购买产品。

5、了解产品后续更换滤芯耗材的成本和方式,净水设备是需要长期使用的，基本上都需要后期维护和更换耗材，因此在购买时请综合比较，咨询清楚滤芯耗材的问题和相应的费用，别图一时的价格便宜。

8. 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为专饮用水；
2、水属处理设备及运送系统涉及、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。

9. GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。

纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程：

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置

四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

10. 现在的制药行业，纯化水消毒都普遍采用哪种方法

纯化水不要求无菌，无菌的为注射用水，多为四重蒸水。
既是纯化水蒸四次。