气泡法滤芯完整性

『壹』 请问在线检测滤芯气泡点大家如何操作的

1，在滤芯两端附近管路上并联一套泡点检测的管路，包括浸润液管路和压回缩空气管路，工作前后用标答准的浸润液进行过滤器的完整性检测。2，直接用药液作为浸润液。此时需要找专门的机构检测你厂所用药液的起泡点（在工作温度下测得），然后你在实际生产时就可以以高温的药液作为浸润液来检测完整性。
据我所知颇尔公司可以做针对药液在0.22μ滤芯下测定标准起泡点的工作。

『贰』 除菌过滤器的过滤器的完整性测试

为了确保除菌过滤袭器的过滤效果，需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试，以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法，其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施，过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视，几乎是逢检必查，特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中，混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测，一般视作无法检测，故其无法成为较好的终端除菌过滤器，存在较大的无菌质量风险。

『叁』 除菌滤器可以过滤完好几个溶液后再测试完整性吗

为了确保除菌过滤器的过滤效果，需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测回试，以确保其过滤有效。主答要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法，其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施，过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视，几乎是逢检必查，特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中，混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测，一般视作无法检测，故其无法成为较好的终端除菌过滤器，存在较大的无菌质量风险。

『肆』 全自动过滤器完整性测试仪假如滤芯灭菌压扁或膨胀能不能通过

过滤器的测试原理：1、起泡点法测试原理：当滤膜和滤芯用一定的溶液专完全浸润，然后通过属气源在一侧加压（我们仪器里面有进气控制系统，可以稳定压力，调节进气），随着压力的增加，气体从滤膜的一侧放出，表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡，通过仪器判断出对应的压力值就是泡点；2、扩散流法测试原理：扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时，这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中，然后从该液相扩散到另一面的气相中，这部分气体称之为扩散流；3、为什么扩散流的方法更好：起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量，而测量扩散流值是一个定量值，不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，这也就是为什么国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因；4、水侵入法测试原理：水侵入法专用于疏水性滤芯的测试，疏水性膜抗拒水，孔径越小，把水挤入疏水膜中需要的压力越大，所以在一定的压力下，测量挤入滤膜中的水流量来判断滤芯的孔径。以上由思成（净化）提供

『伍』 过滤器完整性检测仪的工作原理

就是测过滤器的起泡点压力啊.过滤器如果是完好的,那么将它浸入溶液中并施加一定的压力后,当出现第一个气泡,这时的压力就是起泡点压力.
当过滤器损坏时,它的起泡点压力会小于原来的值,这时候说明它是坏了.

『陆』 如何做滤芯的完整性测试

根据不同的滤芯测试的参数是不一样的，但方法差不多。
一般进行完整性内测试的方法有三种：

泡点法：容先把滤芯润湿，然后对滤芯加压，当压力到达一定时滤芯会被高压吹通，滤芯下端用管子接到水中，此时有气泡冒出，测得冒气泡时的压力。根据压力参数判断滤芯是否完整，此方法一般有专门设备检测，原理是上面所说的。

扩散流法：方法和泡点法有点类似，不过所有原理不一样，也是先润湿再加压，不过压力一般为泡点压力的80%左右，根据气体在不同压力下在液体中溶解度的不同（如可乐打开时有很多气泡冒出），加压的那侧滤芯内压力大所以溶解气体多，滤芯外是常压内测溶解的气体会在外侧释放出来。同样可通过检测气体释放的速度的相关参数确定滤芯的完整性。

这两种方法是用来检测液体滤芯的。下面的是用来检测气体滤芯的（疏水材质的滤芯）。

水渗透法：由于空气滤芯一般是用疏水材料制成的，也就是往滤芯中加入水，正常压力下水是不会从滤芯中留出来的，所以我们可以通过向装了水的滤芯加压，当压力到达一定曾度时水流出，通过检测压力大小来判断滤芯是否完整。

『柒』 滤芯完整性试验（冒泡点）的标准

不要什么仪器，有何压缩机和贮气罐就行了， 滤芯一头接根橡胶管插入水专中，开压缩机，属看贮气罐压力显示，到什么时候水中冒泡了就是起泡点了，不能是连续的气泡哦，是的话滤芯就坏了

起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，这也就是为什么现在国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。

『捌』 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整

1.外观检源查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

『玖』 请问现场芯样完整性判定依据

不要什么仪器，有何压缩机和贮气罐就行了， 滤芯一头接根橡胶管插入水中，开压缩机内，看贮气罐压力显示容，到什么时候水中冒泡了就是起泡点了，不能是连续的气泡哦，是的话滤芯就坏了起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，这也就是为什么现在国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。

『拾』 过滤器的测试原理

过滤器抄的测试原理：
1、起泡点法测试原理：
当滤膜和滤芯用一定的溶液完全浸润，然后通过气源在一侧加压（我们仪器里面有进气控制系统，可以稳定压力，调节进气），随着压力的增加，气体从滤膜的一侧放出，表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡，通过仪器判断出对应的压力值就是泡点；
2、扩散流法测试原理：
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时，这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中，然后从该液相扩散到另一面的气相中，这部分气体称之为扩散流；
3、为什么扩散流的方法更好：
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量，而测量扩散流值是一个定量值，不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，这也就是为什么国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因；
4、水侵入法测试原理：
水侵入法专用于疏水性滤芯的测试，疏水性膜抗拒水，孔径越小，把水挤入疏水膜中需要的压力越大，所以在一定的压力下，测量挤入滤膜中的水流量来判断滤芯的孔径。
以上由思成（净化）提供