无菌滤芯

『壹』 pcr实验所用的带滤芯的吸头需要无菌吗

据我理解就是普通灭过菌的吸头。唯一能再进阶一点的，就是可能要用于RNA实验，所以需要的是经过无RNA酶处理的枪头。 做这些都是为了防止有外源的核酸干扰到扩增实验。

『贰』 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

『叁』 无菌压缩空气除菌过滤的完整性测试多久做一次

是的，有点过来了，滤芯自完整性测试的目的是什么？
1.证明滤芯安装到位/ N: e' r' ]8 i# r
2.滤芯本身没有发生泄露（这个和滤芯自身材质及过滤的介质有关）
对于气体滤芯来说，使用的聚四氟乙烯，一般的压缩空气对滤芯本身没有腐蚀性，只要规定更换周期，定期进行完整性测试，最好是在线测试！

『肆』 在无菌药品生产中，滤芯的在线灭菌会不会影响其使用寿命

在线灭菌影响滤芯寿命，但灭菌时若在其验证的温度和压力使用，可以多次利用。所以合理的使用可以延长其寿命的