无菌滤芯结构

A. 无菌压缩空气除菌过滤的完整性测试多久做一次

是的，有点过来了，滤芯自完整性测试的目的是什么？
1.证明滤芯安装到位/ N: e' r' ]8 i# r
2.滤芯本身没有发生泄露（这个和滤芯自身材质及过滤的介质有关）
对于气体滤芯来说，使用的聚四氟乙烯，一般的压缩空气对滤芯本身没有腐蚀性，只要规定更换周期，定期进行完整性测试，最好是在线测试！

B. pcr实验所用的带滤芯的吸头需要无菌吗

据我理解就是普通灭过菌的吸头。唯一能再进阶一点的，就是可能要用于RNA实验，所以需要的是经过无RNA酶处理的枪头。 做这些都是为了防止有外源的核酸干扰到扩增实验。

C. 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

D. 医药过滤的滤芯可以用ptfe过滤膜吗

1. 尼龙膜(Nylon)
特点： 耐温性能良好，可耐121℃饱和蒸汽热压消毒30min，最高工作温度60℃，化学稳定专良好，能耐受稀酸、稀属碱、醇类、酯类、油类、碳氢化合物、卤代烃及有机氧化物等多种有机和无机化合物。
用途：电子、微电子、半导体工业水过滤、组织培养基过滤。 药液过滤、饮料过滤、高纯化学制品过滤。 水溶液和有机流动相的过滤的过滤。

E. 在无菌药品生产中，滤芯的在线灭菌会不会影响其使用寿命

在线灭菌影响滤芯寿命，但灭菌时若在其验证的温度和压力使用，可以多次利用。所以合理的使用可以延长其寿命的