超滤膜破损微生物挑战测试
A. 微生物挑战实验对数减少值怎么计算
防腐体系效能挑战实验
1、CTFA的防腐单次挑战试验
CTFA的经典的为期28天的防腐单次挑战实验,是将防腐剂混入基质中,然后一次性接入若干种类、一定数量的微生物进行挑战,将样品存放于适当的温度下,定期抽样检测其中残存的微生物,并根据微生物的数量变化情况评价样品的抗菌效果。
2、试验仪器
恒温培养箱、显微镜、灭菌平皿:直径为9cm、pH计、高压灭菌锅、酒精灯、锥形烧瓶、量筒、灭菌刻度吸管:10ml、2ml、1ml;试管。
3、培养基和试剂
生理盐水、SCDLP液体培养基、卵磷脂、吐温80-营养培养基。
4、挑战用微生物
提取菌珠:杂菌由实验室从污染产品中得出菌种。
菌种培养:实验前,将各菌种接种于合适的培养基中,于37℃(细菌)培养箱中培养。细菌培养48小时,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的细菌和霉菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。
5、微生物挑战实验
称取8种基质样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合细菌悬液,充分混匀。每克样品含细菌量为5×106CFU/克或CFU/ml。然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10稀释液;然后再用生理盐水按1:10依次稀释。按平板倾注法计数样品中含菌量细菌培养37℃下48小时。
6、判定标准
1、第28天时,样品中含细菌>103cfu/g(ml),该样品不能通过微生物攻击的挑战性实验,表明样品的防腐体系不能有效地起到抑制微生物的作用,产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天时,样品中含细菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml),该样品有条件地通过挑战性实验,即当产品中蛋白质或其它动植物材料成分不是特别高,同时生产的卫生环境符合要求,包装物不易发生二次污染时,该防腐体系可以使用,否则不能。
3、第28天,样品中含细菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml),表明该样品的防腐体系对微生物有较强的抑杀效果,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时不容易受到微生物污染。
4、从第7天起,样品中的细菌<10cfu/g(ml),说明该样品的防腐体系对微生物有特强的抑杀作用,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时很不容易被微生物污染。
B. 微生物挑战性试验怎么做
防腐体系效能挑战实验
1、CTFA推荐的防腐单次挑战试验
CTFA推荐的经典的为期28天的防腐单次挑战实验,是将防腐剂混入配方基质中,然后一次性接入若干种类、一定数量的微生物进行挑战,将样品存放于适当的温度下,定期抽样检测其中残存的微生物,并根据微生物的数量变化情况评价样品的抗菌效果。
2、试验仪器
恒温培养箱、显微镜、灭菌平皿:直径为9cm、pH计、高压灭菌锅、酒精灯、锥形烧瓶、量筒、灭菌刻度吸管:10ml、2ml、1ml;试管。
3、培养基和试剂
生理盐水、SCDLP液体培养基、卵磷脂、吐温80-营养培养基。
4、挑战用微生物
提取菌珠:杂菌由实验室从污染产品中得出菌种。
菌种培养:实验前,将各菌种接种于合适的培养基中,于37℃(细菌)培养箱中培养。细菌培养48小时,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的细菌和霉菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。
5、微生物挑战实验
称取8种化妆品基质样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合细菌悬液,充分混匀。每克样品含细菌量为5×106CFU/克或CFU/ml。然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10稀释液;然后再用生理盐水按1:10依次稀释。按平板倾注法计数样品中含菌量细菌培养37℃下48小时。
6、判定标准
1、第28天时,样品中含细菌>103cfu/g(ml),该样品不能通过微生物攻击的挑战性实验,表明样品的防腐体系不能有效地起到抑制微生物的作用,产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天时,样品中含细菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml),该样品有条件地通过挑战性实验,即当产品中蛋白质或其它动植物材料成分不是特别高,同时生产的卫生环境符合要求,包装物不易发生二次污染时,该防腐体系可以使用,否则不能。
3、第28天,样品中含细菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml),表明该样品的防腐体系对微生物有较强的抑杀效果,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时不容易受到微生物污染。
4、从第7天起,样品中的细菌<10cfu/g(ml),说明该样品的防腐体系对微生物有特强的抑杀作用,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时很不容易被微生物污染。
C. 化妆品、护肤品为什么要做微生物限度测试
化妆品,护肤品为什么要做那个微生物相机测试?那可能是要的,有的皮肤不好的话,你不测试一下,对皮肤有有。感染的。
D. 化妆品微生物测试需要多少克的测试样
根据国标《化妆品检测规范》规定:微生物检测部分,“检验时,应分别从两个包装单位以上共取10g或10mL,包装量小于20g的样品,采样量应该适当增加样品包装数量(摘自国标)” 。
在做检测时,应该称取10g或10mL,注意,但是根据样品的亲水性和疏水性应做不同的前处理。
E. 微生物挑战性实验怎么做
所谓生物挑战性实验一般是指使用比常见菌种耐受性更高的菌种去挑战你的实验,比如你要做高压灭菌锅的灭菌性实验,挑战菌种可以选择嗜热芽孢杆菌,而一般实验室环境是不可能有这菌存在的,这个菌也能灭活,那么其他菌种自然也不在话下
F. 丙酮除菌过滤该怎么进行微生物挑战验证(细菌截留试验)
除菌过滤微生物挑战验证是一项针对过滤器进行的验证,截留细菌是一种物理过程和过滤的液体无关。用水试验即可。过滤器对于被过滤液体的化学耐受性,是另外需要验证的项目。
G. 臭氧消毒验证要不要做微生物挑战性试验
臭氧消毒验证要不要做微生物挑战性试验
1、CTFA推荐的防腐单次挑战试验
CTFA推荐的经典的为期28天的防腐单次挑战实验,是将防腐剂混入配方基质中,然后一次性接入若干种类、一定数量的微生物进行挑战,将样品存放于适当的温度下,定期抽样检测其中残存的微生物,并根据微生物的数量变化情况评价样品的抗菌效果。
2、试验仪器
恒温培养箱、显微镜、灭菌平皿:直径为9cm、pH计、高压灭菌锅、酒精灯、锥形烧瓶、量筒、灭菌刻度吸管:10ml、2ml、1ml;试管。
3、培养基和试剂
生理盐水、SCDLP液体培养基、卵磷脂、吐温80-营养培养基。
4、挑战用微生物
提取菌珠:杂菌由实验室从污染产品中得出菌种。
菌种培养:实验前,将各菌种接种于合适的培养基中,于37℃(细菌)培养箱中培养。细菌培养48小时,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的细菌和霉菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。
5、微生物挑战实验
称取8种化妆品基质样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合细菌悬液,充分混匀。每克样品含细菌量为5×106CFU/克或CFU/ml。然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10稀释液;然后再用生理盐水按1:10依次稀释。按平板倾注法计数样品中含菌量细菌培养37℃下48小时。
6、判定标准
1、第28天时,样品中含细菌>103cfu/g(ml),该样品不能通过微生物攻击的挑战性实验,表明样品的防腐体系不能有效地起到抑制微生物的作用,产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天时,样品中含细菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml),该样品有条件地通过挑战性实验,即当产品中蛋白质或其它动植物材料成分不是特别高,同时生产的卫生环境符合要求,包装物不易发生二次污染时,该防腐体系可以使用,否则不能。
3、第28天,样品中含细菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml),表明该样品的防腐体系对微生物有较强的抑杀效果,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时不容易受到微生物污染。
4、从第7天起,样品中的细菌<10cfu/g(ml),说明该样品的防腐体系对微生物有特强的抑杀作用,通过挑战试验,产品在生产、贮藏和使用时很不容易被微生物污染。
H. 注射剂的微生物挑战试验怎么做
你那个是大容量注射剂嘛?
大容量注射剂:取已清洗灭菌的输液瓶、胶塞及(铝塑)组合盖进行如下试验:输液瓶内灌装入培养基。在正常生产线上压塞、压盖灭菌后将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中。取出并检查是否有微生物侵入。以确认容器密封系统的完好性同时需做阳性对照试验确认培养基的促菌生长能力。
I. 臭氧消毒微生物挑战试验做验证能连续测三天吗
每天做一次,连续三天是可以的。
J. 什么条件下使用一次加菌的微生物挑战性试验合适,什么条件下使用
稳定性微生物检验取样量应不少于三个独立小包装
菌落是指细菌在固体培养基上生长繁殖而形成的能被肉眼识别的生长物,它是由数以万计相同的细菌集合而成。当样品被稀释到一定程度,与培养基混合,在一定培养条件下,每个能够生长繁殖的细菌细胞都可以在平板上形成一个可见的菌落。
菌落总数就是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、pH、培养温度和时间等)每克(每毫升)检样所生长出来的细菌菌落总数。按国家标准方法规定,即在需氧情况下,37℃培养48h,能在普通营养琼脂平板上生长的细菌菌落总数,所以厌氧或微需氧菌、有特殊营养要求的以及非嗜中温的细菌,由于现有条件不能满足其生理需求,故难以繁殖生长。因此菌落总数并不表示实际中的所有细菌总数,菌落总数并不能区分其中细菌的种类,所以有时被称为杂菌数,需氧菌数等。
菌落总数测定是用来判定食品被细菌污染的程度及卫生质量,它反映食品在生产过程中是否符合卫生要求,以便对被检样品做出适当的卫生学评价。菌落总数的多少在一定程度上标志着食品卫生质量的优劣。